- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01416779
Interwencja pisemna w poszukiwaniu równowagi dla starszych opiekunów pogrążonych w żałobie
15 lipca 2012 zaktualizowane przez: Lorraine Holtslander, University of Saskatchewan
Znalezienie równowagi: doświadczenie nadziei dla pogrążonych w żałobie opiekunów pacjentów z rakiem paliatywnym
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie opartej na teorii psychospołecznej interwencji wspierającej „znalezienie równowagi” dla starszych, pogrążonych w żałobie współmałżonków opiekunów pacjenta z rakiem paliatywnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Priorytetem pozostają badania mające na celu określenie skuteczności interwencji w żałobie.
Rozwój opartych na teorii, akceptowalnych i wykonalnych interwencji psychospołecznych zacząłby odpowiadać na potrzeby opiekunów rodzinnych.
Wybitna teoria radzenia sobie z żałobą, model podwójnego procesu Stroebe i Schuta, opisuje oscylację między radzeniem zorientowanym na stratę i zorientowanym na odbudowę; posiadanie równowagi między tymi procesami przewidywało bardziej pozytywne skutki dla starszych małżonków pogrążonych w żałobie.
Podobnie, proces „znajdowania równowagi” pojawił się jako pierwszy krok w poszukiwaniu nowej nadziei w badaniach teorii ugruntowanej PI ze starszymi opiekunami rodzin pogrążonych w żałobie.
Opisali znaczenie i trudność „odnalezienia równowagi”, gdy dochodzili do siebie po sprawowaniu opieki i walczyli o znalezienie nowego sensu i celu w swoim życiu po stracie współmałżonka z powodu raka.
Interwencja skoncentrowana na „znalezieniu równowagi” zapewnia innowacyjne i obiecujące podejście do kierowania rozwojem opartej na teorii interwencji psychospołecznej dla opiekunów rodzinnych, którzy pogrążyli się w żałobie.
W pracy klinicznej wysoce ukierunkowana pisemna interwencja przyniosła istotne korzyści (komunikacja osobista, dr Robert Neimeyer, 4 marca 2009).
Zwalidowane narzędzie do pomiaru skuteczności interwencji w celu znalezienia równowagi nie istnieje, jednak aktualne istniejące miary nadziei, żalu i inwentaryzacji równowagi oparte na modelu podwójnego procesu zostaną użyte jako wskaźniki zastępcze.
Dlatego ogólnym celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie opartej na teorii psychospołecznej interwencji wspierającej „znalezienie równowagi” dla starszych, pogrążonych w żałobie małżonków opiekunów pacjenta z rakiem paliatywnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety i mężczyźni w wieku 60 lat i starsi, którzy wcześniej mieszkali i opiekowali się współmałżonkiem z nieuleczalną chorobą nowotworową, który zmarł w ciągu ostatniego roku, mówią po angielsku i dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- będą to osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, niesamodzielne lub niezdolne do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami zarejestrowanej pielęgniarki asystenta badawczego podczas pierwszego kontaktu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pisarska
Ta grupa otrzyma pisemną interwencję.
|
Interwencja w pisaniu bilansu
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Grupa niepisarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smutek
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Indeks Nadziei Hertha, Skala Żalu Hogana, Inwentarz Codziennego Życia Wdowca, Skala Odnalezienia Równowagi
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja pisarska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony