Kombinované intenzivní a konvenční cvičení na nealkoholické ztučnění jater (NAFLD)
28. srpna 2014 aktualizováno: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombinovaná intenzivní a konvenční cvičební intervence u nealkoholického ztučnění jater
Prevalence NAFLD je u obézních lidí 50–70 %.
Snížení příjmu kalorií a zvýšení fyzické aktivity se doporučuje jako účinný přístup k prevenci a léčbě NAFLD.
Cvičební model pro intervenci NAFLD je však nedostatečně prostudován.
V této studii se snažíme porovnat vliv intenzivních a konvenčních cvičebních intervencí na NAFLD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Xiamen, Čína
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Subjekty s NAFLD určené MRS;
- Věk 40-65 let;
- Obvod pasu > 90 cm u mužů a > 85 cm u žen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní cvičení
Subjekty absolvují intenzivní cvičení po dobu 6 měsíců a následné konvenční cvičení po dobu dalších 6 měsíců.
|
Subjekty provádějí aerobní cvičení při maximální spotřebě kyslíku 65–80 % po dobu 30 minut každý den, pět dní v týdnu, celkem po dobu 6 měsíců. Následně mírná fyzická aktivita (3,0–6,0
MET s) při 150 min/týden po dobu 6 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Poradenství v oblasti životního stylu
Subjekty dostávají obecné poradenství v oblasti životního stylu po dobu 12 měsíců
|
|
|
Experimentální: Pravidelné cvičení
Subjekty dostávají konvenční cvičení po dobu 12 měsíců
|
Subjekty dostávají mírnou fyzickou aktivitu (3,0-6,0
MET s) při 150 min/týden (30 min denně, pět dní v týdnu) po dobu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna intrahepatálního obsahu triglyceridů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna břišního tuku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna tloušťky karotidové intimy-media
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna kardiovaskulárních rizikových faktorů (krevní tlak, lipidy, glukóza)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna inzulinové rezistence
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEMD011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní cvičení
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončenoEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko