Esercizio combinato intensivo e convenzionale sulla steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
28 agosto 2014 aggiornato da: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Intervento di esercizio combinato intensivo e convenzionale della steatosi epatica non alcolica
La prevalenza della NAFLD è del 50-70% nelle persone obese.
Una diminuzione dell'apporto calorico e l'aumento dell'attività fisica sono raccomandati come approccio efficace per la prevenzione e il trattamento della NAFLD.
Tuttavia, il modello di esercizio per l'intervento NAFLD è poco studiato.
Nel presente studio miriamo a confrontare l'effetto degli interventi di esercizio intensivo e convenzionale sulla NAFLD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Xiamen, Cina
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Soggetti con NAFLD determinata da MRS;
- Età 40-65 anni;
- Circonferenza vita > 90 cm per uomo e > 85 cm per donna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio intensivo
I soggetti ricevono un esercizio intensivo per 6 mesi e un successivo esercizio convenzionale per altri 6 mesi.
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I soggetti conducono un esercizio aerobico al 65-80% di consumo massimo di ossigeno per 30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, totalmente per 6 mesi. Successivamente, attività fisica moderata (3,0-6,0
MET s) a 150 min/settimana per 6 mesi.
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|
Nessun intervento: Consulenza sullo stile di vita
I soggetti ricevono una consulenza generale sullo stile di vita per 12 mesi
|
|
|
Sperimentale: Esercizio regolare
I soggetti ricevono esercizio convenzionale per 12 mesi
|
I soggetti ricevono un'attività fisica moderata (3.0-6.0
MET s) a 150 min/settimana (30 min al giorno, cinque giorni alla settimana) per 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del contenuto di trigliceridi intraepatici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Cambiamento di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
|
Cambiamento di grasso addominale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Alterazione dello spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Modifica dei fattori di rischio cardiovascolare (pressione sanguigna, lipidi, glucosio)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Cambiamento di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEMD011
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