Exercício combinado intensivo e convencional na doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)
28 de agosto de 2014 atualizado por: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Intervenção combinada de exercícios intensivos e convencionais na doença hepática gordurosa não alcoólica
A prevalência de NAFLD é de 50-70% em pessoas obesas.
A diminuição da ingestão de calorias e o aumento da atividade física são recomendados como uma abordagem eficaz para a prevenção e tratamento da DHGNA.
No entanto, o modelo de exercício para intervenção NAFLD é pouco estudado.
No presente estudo, pretendemos comparar o efeito de intervenções de exercícios intensivos e convencionais na DHGNA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xiamen, China
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Indivíduos com DHGNA determinada pela MRS;
- Idade 40-65 anos;
- Circunferência da cintura > 90cm para homens e > 85cm para mulheres.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício intensivo
Os sujeitos recebem um exercício intensivo por 6 meses e um exercício convencional subseqüente por mais 6 meses.
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Os indivíduos realizam um exercício aeróbico com consumo máximo de oxigênio de 65-80% por 30 minutos todos os dias, cinco dias por semana, totalmente por 6 meses. Posteriormente, atividade física moderada (3,0-6,0
MET s) a 150 min/semana durante 6 meses.
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
Os indivíduos recebem um aconselhamento geral sobre estilo de vida por 12 meses
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Experimental: Exercício regular
Indivíduos recebem exercícios convencionais por 12 meses
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Os indivíduos recebem atividade física moderada (3,0-6,0
MET s) a 150 min/semana (30 min por dia, cinco dias por semana) durante 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do conteúdo de triglicerídeos intra-hepáticos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso corporal
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Mudança de gordura corporal
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Mudança de gordura abdominal
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da espessura médio-intimal da carótida
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração de fatores de risco cardiovascular (pressão arterial, lipídios, glicose)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração da resistência à insulina
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEMD011
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