Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone intensywne i konwencjonalne ćwiczenia na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD)

28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Połączona intensywna i konwencjonalna interwencja ćwiczeń w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

Częstość występowania NAFLD u osób otyłych wynosi 50-70%. Zmniejszenie spożycia kalorii i zwiększenie aktywności fizycznej zaleca się jako skuteczną metodę profilaktyki i leczenia NAFLD. Jednak model ćwiczeń dla interwencji NAFLD jest niedostatecznie zbadany. W niniejszym badaniu staramy się porównać wpływ intensywnych i konwencjonalnych ćwiczeń na NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xiamen, Chiny
        • The First Hospital Affiliated to Xiamen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Osoby z NAFLD określone przez MRS;
  2. Wiek 40-65 lat;
  3. Obwód talii > 90 cm dla mężczyzn i > 85 cm dla kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne ćwiczenia
Badani otrzymują intensywne ćwiczenia przez 6 miesięcy, a następnie konwencjonalne ćwiczenia przez kolejne 6 miesięcy.
Inny: Intensywne ćwiczenia
Badani wykonują ćwiczenia aerobowe przy maksymalnym zużyciu tlenu 65-80% przez 30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, łącznie przez 6 miesięcy. Następnie umiarkowana aktywność fizyczna (3,0-6,0 MET s) przy 150 min/tydzień przez 6 miesięcy.
Brak interwencji: Doradztwo dotyczące stylu życia
Pacjenci otrzymują ogólne poradnictwo dotyczące stylu życia przez 12 miesięcy
Eksperymentalny: Regularne ćwiczenia
Pacjenci otrzymują konwencjonalne ćwiczenia przez 12 miesięcy
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Badani otrzymują umiarkowaną aktywność fizyczną (3,0-6,0 MET s) przy 150 min/tydzień (30 min dziennie, pięć dni w tygodniu) przez 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zawartości trójglicerydów wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, lipidy, glukoza)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEMD011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj