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Exercice combiné intensif et conventionnel sur la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

28 août 2014 mis à jour par: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intervention combinée d'exercice intensif et conventionnel de la stéatose hépatique non alcoolique

La prévalence de la NAFLD est de 50 à 70 % chez les personnes obèses. Une diminution de l'apport calorique et une augmentation de l'activité physique sont recommandées comme approche efficace pour la prévention et le traitement de la NAFLD. Cependant, le modèle d'exercice pour l'intervention NAFLD est sous-étudié. Dans la présente étude, nous visons à comparer l'effet des interventions d'exercices intensifs et conventionnels sur la NAFLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xiamen, Chine
        • The First Hospital Affiliated to Xiamen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Sujets atteints de NAFLD déterminés par MRS ;
  2. Âge 40-65 ans;
  3. Tour de taille > 90cm pour les hommes et > 85cm pour les femmes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice intensif
Les sujets reçoivent un exercice intensif pendant 6 mois et un exercice conventionnel ultérieur pendant 6 mois supplémentaires.
Autre: Exercice intensif
Les sujets effectuent un exercice aérobie à une consommation maximale d'oxygène de 65 à 80 % pendant 30 minutes chaque jour, cinq jours par semaine, au total pendant 6 mois. Par la suite, une activité physique modérée (3,0 à 6,0 MET s) à 150 min/semaine pendant 6 mois.
Aucune intervention: Conseil en style de vie
Les sujets reçoivent des conseils généraux sur le mode de vie pendant 12 mois
Expérimental: Exercice régulier
Les sujets reçoivent un exercice conventionnel pendant 12 mois
Autre: Exercice conventionnel
Les sujets reçoivent une activité physique modérée (3,0-6,0 MET s) à raison de 150 min/semaine (30 min par jour, cinq jours par semaine) pendant 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la teneur en triglycérides intrahépatiques
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de tour de taille
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de graisse corporelle
Délai: 12 mois
12 mois
Changement de graisse abdominale
Délai: 12 mois
12 mois
Modification de l'épaisseur intima-média carotidienne
Délai: 12 mois
12 mois
Modification des facteurs de risque cardiovasculaire (tension artérielle, lipides, glucose)
Délai: 12 mois
12 mois
Modification de la résistance à l'insuline
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (Estimation)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEMD011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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