Kombineret intensiv og konventionel træning mod ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)
28. august 2014 opdateret af: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombineret intensiv og konventionel træningsintervention af ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Forekomsten af NAFLD er 50-70% hos overvægtige mennesker.
Et fald i kalorieindtaget og øget fysisk aktivitet anbefales som en effektiv tilgang til forebyggelse og behandling af NAFLD.
Men træningsmodellen for NAFLD-intervention er understuderet.
I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effekten af intensive og konventionelle træningsinterventioner på NAFLD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Xiamen, Kina
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Forsøgspersoner med NAFLD bestemt af MRS;
- Alder 40-65 år gammel;
- Taljeomkreds > 90 cm for mænd og > 85 cm for kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv træning
Forsøgspersonerne får en intensiv motion i 6 måneder og en efterfølgende konventionel øvelse i yderligere 6 måneder.
|
Forsøgspersonerne udfører en aerob træning ved 65-80 % maksimalt iltforbrug i 30 minutter hver dag, fem dage om ugen, totalt i 6 måneder. Efterfølgende moderat fysisk aktivitet(3,0-6,0
MET s) ved 150 min/uge i 6 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
Forsøgspersonerne får en generel livsstilsrådgivning i 12 måneder
|
|
|
Eksperimentel: Regelmæssig motion
Forsøgspersonerne får konventionel motion i 12 måneder
|
Forsøgspersonerne modtager moderat fysisk aktivitet (3.0-6.0
MET s) ved 150 min/uge (30 min pr. dag, fem dage om ugen) i 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af intrahepatisk triglyceridindhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af kropsfedt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af abdominalt fedt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af kardiovaskulære risikofaktorer (blodtryk, lipider, glukose)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring af insulinresistens
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEMD011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .