Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret intensiv og konventionel træning mod ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

28. august 2014 opdateret af: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kombineret intensiv og konventionel træningsintervention af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Forekomsten af ​​NAFLD er 50-70% hos overvægtige mennesker. Et fald i kalorieindtaget og øget fysisk aktivitet anbefales som en effektiv tilgang til forebyggelse og behandling af NAFLD. Men træningsmodellen for NAFLD-intervention er understuderet. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne effekten af ​​intensive og konventionelle træningsinterventioner på NAFLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Xiamen, Kina
        • The First Hospital Affiliated to Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Forsøgspersoner med NAFLD bestemt af MRS;
  2. Alder 40-65 år gammel;
  3. Taljeomkreds > 90 cm for mænd og > 85 cm for kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv træning
Forsøgspersonerne får en intensiv motion i 6 måneder og en efterfølgende konventionel øvelse i yderligere 6 måneder.
Andet: Intensiv træning
Forsøgspersonerne udfører en aerob træning ved 65-80 % maksimalt iltforbrug i 30 minutter hver dag, fem dage om ugen, totalt i 6 måneder. Efterfølgende moderat fysisk aktivitet(3,0-6,0 MET s) ved 150 min/uge i 6 måneder.
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
Forsøgspersonerne får en generel livsstilsrådgivning i 12 måneder
Eksperimentel: Regelmæssig motion
Forsøgspersonerne får konventionel motion i 12 måneder
Andet: Konventionel træning
Forsøgspersonerne modtager moderat fysisk aktivitet (3.0-6.0 MET s) ved 150 min/uge (30 min pr. dag, fem dage om ugen) i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af intrahepatisk triglyceridindhold
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af kropsfedt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af abdominalt fedt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af kardiovaskulære risikofaktorer (blodtryk, lipider, glukose)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring af insulinresistens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEMD011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Kliniske forsøg med Intensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner