Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert intensiv og konvensjonell trening mot alkoholfri fettleversykdom (NAFLD)

28. august 2014 oppdatert av: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kombinert intensiv og konvensjonell treningsintervensjon av alkoholfri fettleversykdom

Prevalensen av NAFLD er 50-70% hos overvektige mennesker. En reduksjon av kaloriinntaket og økt fysisk aktivitet anbefales som en effektiv tilnærming for forebygging og behandling av NAFLD. Imidlertid er treningsmodellen for NAFLD-intervensjon understudert. I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av intensive og konvensjonelle treningsintervensjoner på NAFLD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xiamen, Kina
        • The First Hospital Affiliated to Xiamen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Personer med NAFLD bestemt av MRS;
  2. Alder 40-65 år gammel;
  3. Midjeomkrets > 90 cm for menn og > 85 cm for kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv trening
Forsøkspersonene får en intensiv trening i 6 måneder og en påfølgende konvensjonell trening i ytterligere 6 måneder.
Annen: Intensiv trening
Forsøkspersonene gjennomfører en aerob trening med 65–80 % maksimalt oksygenforbruk i 30 minutter hver dag, fem dager i uken, totalt i 6 måneder. Deretter moderat fysisk aktivitet(3,0–6,0 MET s) ved 150 min/uke i 6 måneder.
Ingen inngripen: Livsstilsrådgivning
Forsøkspersonene får en generell livsstilsveiledning i 12 måneder
Eksperimentell: Vanlig øvelse
Forsøkspersonene får konvensjonell trening i 12 måneder
Annen: Konvensjonell trening
Forsøkspersonene får moderat fysisk aktivitet (3.0-6.0 MET s) ved 150 min/uke (30 min per dag, fem dager i uken) i 12 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av intrahepatisk triglyseridinnhold
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av kroppsfett
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av magefett
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av kardiovaskulære risikofaktorer (blodtrykk, lipider, glukose)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring av insulinresistens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCEMD011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere