Gecombineerde intensieve en conventionele oefeningen bij niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)
28 augustus 2014 bijgewerkt door: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Gecombineerde intensieve en conventionele inspanningsinterventie van niet-alcoholische leververvetting
De prevalentie van NAFLD is 50-70% bij zwaarlijvige mensen.
Een vermindering van de calorie-inname en een toename van fysieke activiteit worden aanbevolen als een effectieve aanpak voor de preventie en behandeling van NAFLD.
Het oefenmodel voor NAFLD-interventie is echter onvoldoende bestudeerd.
In de huidige studie willen we het effect van intensieve en conventionele oefeninterventies op NAFLD vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Xiamen, China
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Onderwerpen met NAFLD bepaald door MRS;
- Leeftijd 40-65 jaar;
- Tailleomtrek> 90cm voor mannen en> 85cm voor vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensief sporten
De proefpersonen krijgen gedurende 6 maanden intensief geoefend en daarna nog eens 6 maanden conventioneel geoefend.
|
De proefpersonen voeren een aerobe oefening uit met een maximaal zuurstofverbruik van 65-80% gedurende 30 minuten per dag, vijf dagen per week, in totaal gedurende 6 maanden. Vervolgens wordt matige fysieke activiteit (3,0-6,0
MET s) bij 150 min/wk gedurende 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Leefstijlbegeleiding
Proefpersonen krijgen gedurende 12 maanden algemene leefstijladvisering
|
|
|
Experimenteel: Regelmatige lichaamsbeweging
De proefpersonen krijgen gedurende 12 maanden conventionele oefeningen
|
Onderwerpen ontvangen matige fysieke activiteit (3.0-6.0
MET s) bij 150 min/wk (30 min per dag, vijf dagen per week) gedurende 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van intrahepatische triglycerideninhoud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van buikvet
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van de dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van cardiovasculaire risicofactoren (bloeddruk, lipiden, glucose)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering van insulineresistentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEMD011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .