Ejercicio combinado intensivo y convencional en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
28 de agosto de 2014 actualizado por: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Intervención combinada de ejercicios intensivos y convencionales de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
La prevalencia de NAFLD es del 50-70% en personas obesas.
Se recomienda una disminución de la ingesta de calorías y un aumento de la actividad física como enfoque eficaz para la prevención y el tratamiento de la NAFLD.
Sin embargo, el modelo de ejercicio para la intervención de NAFLD está poco estudiado.
En el presente estudio nuestro objetivo es comparar el efecto de las intervenciones de ejercicio intensivo y convencional en NAFLD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xiamen, Porcelana
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Sujetos con NAFLD determinado por MRS;
- Edad 40-65 años;
- Circunferencia de cintura > 90 cm para hombres y > 85 cm para mujeres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio intensivo
Los sujetos reciben un ejercicio intensivo durante 6 meses y un ejercicio convencional posterior durante otros 6 meses.
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Los sujetos realizan un ejercicio aeróbico con un consumo máximo de oxígeno del 65-80% durante 30 minutos cada día, cinco días a la semana, en total durante 6 meses. Posteriormente, actividad física moderada (3,0-6,0
MET s) a 150 min/semana durante 6 meses.
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Sin intervención: Consejería de estilo de vida
Los sujetos reciben un asesoramiento general sobre el estilo de vida durante 12 meses.
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Experimental: Ejercicio regular
Los sujetos reciben ejercicio convencional durante 12 meses.
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Los sujetos reciben actividad física moderada (3.0-6.0
MET s) a 150 min/semana (30 min por día, cinco días a la semana) durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del contenido de triglicéridos intrahepáticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio de circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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Cambio de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio de grasa abdominal
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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Cambio del grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio de factores de riesgo cardiovascular (Presión arterial, lípidos, glucosa)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD011
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