Kombinerad intensiv och konventionell träning mot alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD)
28 augusti 2014 uppdaterad av: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombinerad intensiv och konventionell träningsintervention av alkoholfri fettleversjukdom
Prevalensen av NAFLD är 50-70% hos överviktiga personer.
Ett minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet rekommenderas som ett effektivt tillvägagångssätt för förebyggande och behandling av NAFLD.
Men träningsmodellen för NAFLD-intervention är understuderad.
I denna studie syftar vi till att jämföra effekten av intensiva och konventionella träningsinterventioner på NAFLD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Xiamen, Kina
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Försökspersoner med NAFLD bestämt av MRS;
- Ålder 40-65 år gammal;
- Midjemått > 90 cm för män och > 85 cm för kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv träning
Försökspersonerna får en intensiv träning i 6 månader och en efterföljande konventionell övning i ytterligare 6 månader.
|
Försökspersonerna genomför en aerob träning med 65-80 % maximal syreförbrukning i 30 minuter varje dag, fem dagar i veckan, totalt i 6 månader. Därefter måttlig fysisk aktivitet(3,0-6,0
MET s) vid 150 min/vecka i 6 månader.
|
|
Inget ingripande: Livsstilsrådgivning
Försökspersonerna får en allmän livsstilsrådgivning under 12 månader
|
|
|
Experimentell: Regelbunden träning
Försökspersoner får konventionell träning i 12 månader
|
Försökspersoner får måttlig fysisk aktivitet (3,0-6,0
MET s) vid 150 min/vecka (30 min per dag, fem dagar i veckan) i 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av intrahepatisk triglyceridhalt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av midjemått
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av kroppsfett
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av bukfett
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av kardiovaskulära riskfaktorer (blodtryck, lipider, glukos)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring av insulinresistens
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEMD011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .