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Kombinierte intensive und konventionelle Übung zur nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD)

28. August 2014 aktualisiert von: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kombinierte intensive und konventionelle Trainingsintervention bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Die Prävalenz von NAFLD liegt bei adipösen Menschen bei 50–70 %. Als wirksamer Ansatz zur Vorbeugung und Behandlung von NAFLD werden eine Verringerung der Kalorienaufnahme und eine Steigerung der körperlichen Aktivität empfohlen. Das Übungsmodell für NAFLD-Interventionen ist jedoch unzureichend erforscht. In der vorliegenden Studie wollen wir die Wirkung intensiver und konventioneller Trainingsinterventionen auf NAFLD vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Xiamen, China
        • The First Hospital Affiliated to Xiamen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Probanden mit NAFLD, bestimmt durch MRS;
  2. Alter 40–65 Jahre;
  3. Taillenumfang > 90cm bei Männern und > 85cm bei Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensives Training
Die Probanden erhalten 6 Monate lang eine intensive Übung und anschließend weitere 6 Monate eine konventionelle Übung.
Sonstiges: Intensives Training
Die Probanden führen täglich 30 Minuten lang, fünf Tage die Woche und insgesamt 6 Monate lang ein Aerobic-Training mit 65–80 % maximalem Sauerstoffverbrauch durch. Anschließend mäßige körperliche Aktivität (3,0–6,0). MET s) bei 150 Min./Woche für 6 Monate.
Kein Eingriff: Lebensstilberatung
Die Probanden erhalten 12 Monate lang eine allgemeine Lebensstilberatung
Experimental: Regelmäßiges Training
Die Probanden erhalten 12 Monate lang konventionelle Übungen
Sonstiges: Konventionelle Übung
Die Probanden erhalten mäßige körperliche Aktivität (3,0–6,0). MET s) bei 150 Min./Woche (30 Min. pro Tag, fünf Tage die Woche) für 12 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des intrahepatischen Triglyceridgehalts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Bauchfetts
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung kardiovaskulärer Risikofaktoren (Blutdruck, Lipide, Glukose)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEMD011

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