Yhdistetty intensiivinen ja perinteinen harjoittelu alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD)
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Yhdistetty intensiivisen ja tavanomaisen harjoituksen interventio alkoholittomaan rasvamaksasairauksiin
NAFLD:n esiintyvyys on 50-70 % lihavilla ihmisillä.
Kalorien saannin vähentämistä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä suositellaan tehokkaaksi menetelmäksi NAFLD:n ehkäisyyn ja hoitoon.
Kuitenkin harjoitusmalli NAFLD-interventioon on alitutkittu.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan intensiivisten ja tavanomaisten harjoitusten vaikutusta NAFLD:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xiamen, Kiina
- The First Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Koehenkilöt, joilla on MRS:n määrittämä NAFLD;
- Ikä 40-65 vuotta;
- Vyötärönympärys > 90 cm miehillä ja > 85 cm naisilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen harjoittelu
Koehenkilöt saavat intensiivistä harjoittelua 6 kuukautta ja sen jälkeen tavanomaista harjoittelua vielä 6 kuukautta.
|
Koehenkilöt suorittavat aerobista harjoitusta 65-80 %:n maksimihapenkulutuksella 30 minuuttia joka päivä, viisi päivää viikossa, yhteensä 6 kuukauden ajan. Sen jälkeen kohtalainen fyysinen aktiivisuus (3,0-6,0
MET s) nopeudella 150 min/vko 6 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
Koehenkilöt saavat yleistä elämäntapaneuvontaa 12 kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: Säännöllinen harjoittelu
Koehenkilöt saavat tavanomaista harjoittelua 12 kuukauden ajan
|
Koehenkilöt saavat kohtalaista fyysistä rasitusta (3,0-6,0
MET s) 150 min/vko (30 min päivässä, viisi päivää viikossa) 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksansisäisen triglyseridipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kehon rasvan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vatsan rasvan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muutos (verenpaine, lipidit, glukoosi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Insuliiniresistenssin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .