- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01418469
Poruchy metabolismu BCAA a účinky výživy a cvičení u CHOPN
Účinky cvičení na metabolický osud aminokyselin s rozvětveným řetězcem ve vztahu ke stárnutí a chronickým onemocněním.
Studie na lidských svalech v klidu ukazují, že požití aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA): leucinu, valinu a isoleucinu má anabolický účinek na metabolismus svalových bílkovin. Méně jasné jsou však účinky příjmu BCAA na metabolismus bílkovin během cvičení. Když byly BCAA dodávány jako jednotlivé aminokyseliny, bez jiných aminokyselin a/nebo sacharidů, nebyly pozorovány žádné účinky na kinetiku proteinů. Na druhou stranu se zdá, že požití BCAA během běhu snižuje katabolický účinek běhu na metabolismus svalových bílkovin. Všechny tyto experimenty byly provedeny se směsmi BCAA se sacharidy nebo bez nich, ale ne ve formě kompletních jídel s potravinovým proteinem jako základem. Proto stále není známo, zda proteinové jídlo obsahující značné množství BCAA je prospěšné během cvičení tím, že vyvolává anabolický efekt.
Syrovátkový a kaseinový protein obsahuje na rozdíl od sójového proteinu podstatné množství BCAA. Proto se předpokládá, že proteiny na bázi mléka jsou lepším a fyziologičtějším zdrojem BCAA během cvičení a povedou k většímu anabolismu proteinů. Většina dostupných studií byla provedena na mladých a zdatných lidech, ale nejsou k dispozici téměř žádné údaje o rostoucí populaci starších osob. Proto stále není známo, zda proteinové jídlo bohaté na BCAA může zvýšit anabolický účinek cvičení u starších jedinců.
Kromě sarkopenie podstatná část seniorů trpí chronickým systémovým onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). CHOPN představuje významný zdravotní problém. CHOPN je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a v roce 2020 bude třetí hlavní příčinou celosvětově. Kromě lokálního postižení je CHOPN chronické chřadnoucí onemocnění spojené se změnami intermediárního metabolismu. U těchto pacientů v klidu a během cvičení byly zjištěny podstatné poruchy metabolismu BCAA (a souvisejícího). Proto by mohlo být klinicky důležité studovat metabolické účinky jídel bohatých na BCAA na bílkoviny u pacientů s CHOPN v klidu a během cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii zkoumáme, zda zdroje bílkovin na bázi mléka BCAA (kasein a syrovátkové bílkoviny) jsou lepší než sójové bílkoviny ve stimulaci anabolismu bílkovin před, během a po cvičení cyklu u CHOPN a zdravých starších a mladých jedinců a zda přidání BCAA k sójový protein u těchto subjektů zvýší anabolismus proteinů.
Zkoumat metabolismus leucinu, isoleucinu a valinu během a po cvičení u CHOPN a zdravých jedinců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht UMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ireverzibilní chronické omezení průtoku vzduchu (FEV1 < 70 % předpokládané hodnoty)
- Klinicky stabilní stav
Kritéria vyloučení:
- Doplňování kyslíku
- Infekce dýchacích cest nebo exacerbace jeho onemocnění alespoň 4 týdny před studií
- Perorální kortikosteroidy jako udržovací lék
- Jiná souběžná metabolická onemocnění (tj. malignita, srdeční selhání, nedávná operace, těžká endokrinní, jaterní nebo renální porucha)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příjem kaseinátových bílkovin
18 mg bílkovin/kg živé hmotnosti kaseinátu a 46 mg maltodextrinu/kg živé hmotnosti za 20 minut krmení doušky
|
18 mg bílkovin/kg živé hmotnosti kaseinátu a 46 mg maltodextrinu/kg živé hmotnosti za 20 minut krmení doušky
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příjem syrovátkového proteinového izolátu
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti syrovátkového proteinového izolátu a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení doušky
|
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti syrovátkového proteinového izolátu a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení doušky
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příjem sójových bílkovin
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti sóji a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení douškem
|
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti sóji a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení douškem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: příjem bílkovin sója + BCAA
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti sója + BCAA a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení douškem
|
18 mg bílkovin/kg tělesné hmotnosti sója + BCAA a 46 mg maltodextrinu/kg tělesné hmotnosti za 20 minut krmení douškem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v čisté celotělové syntéze bílkovin
Časové okno: 6 hodin
|
Čistá celotělová syntéza bílkovin během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti syntézy bílkovin v celém těle
Časové okno: 6 hodin
|
Rychlost syntézy bílkovin v celém těle během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna obratu leucinu
Časové okno: 6 hodin
|
Obrat leucinu během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna obratu isoleucinu
Časové okno: 6 hodin
|
Obrat isoleucinu během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna obratu Valinu
Časové okno: 6 hodin
|
Obrat valinu během krmení proteinem a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna koncentrace laktátu v plazmě
Časové okno: 6 hodin
|
Plazmatický laktát během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna koncentrace NH3
Časové okno: 6 hodin
|
Plazmatický NH3 během krmení proteinem a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna plazmatických koncentrací aminokyselin
Časové okno: 6 hodin
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě během krmení bílkovinami a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Splanchnická extrakce aminokyselin během proteinového krmení
Časové okno: 6 hodin
|
Splanchnická extrakce aminokyselin během krmení proteinem a reakce na 20minutový cyklus cvičení
|
6 hodin
|
|
Změna rychlosti odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: 6 hodin
|
Rychlost odbourávání bílkovin v celém těle během krmení bílkovinami a reakce na cyklické cvičení
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 02-059.3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .