- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01418469
Disturbi nel metabolismo dei BCAA e gli effetti dell'alimentazione e dell'esercizio nella BPCO
Gli effetti dell'esercizio sul destino metabolico degli amminoacidi a catena ramificata in relazione all'invecchiamento e alle malattie croniche.
Studi sul muscolo umano a riposo dimostrano che l'ingestione degli aminoacidi a catena ramificata (BCAA): leucina, valina e isoleucina hanno un effetto anabolico sul metabolismo delle proteine muscolari. Tuttavia, gli effetti dell'assunzione di BCAA sul metabolismo delle proteine durante l'esercizio sono meno chiari. Quando i BCAA sono stati forniti come singoli aminoacidi, senza altri aminoacidi e/o carboidrati, non sono stati osservati effetti sulla cinetica delle proteine. D'altra parte, l'ingestione di BCAA durante la corsa sembrava ridurre l'effetto catabolico della corsa sul metabolismo delle proteine muscolari. Questi esperimenti sono stati tutti eseguiti con miscele di BCAA con o senza carboidrati ma non sotto forma di pasti completi a base di proteine alimentari. Pertanto, non è ancora noto se un pasto proteico, contenente una quantità sostanziale di BCAA, sia benefico durante l'esercizio inducendo un effetto anabolico.
Le proteine del siero di latte e della caseina contengono una notevole quantità di BCAA rispetto alle proteine della soia. Pertanto, si ipotizza che le proteine del latte siano una fonte migliore e più fisiologica di BCAA durante l'esercizio e porteranno a un maggiore anabolismo proteico. La maggior parte degli studi disponibili sono stati condotti su esseri umani giovani e in forma, ma non ci sono quasi dati disponibili sulla crescente popolazione di anziani. Pertanto non è ancora noto se un pasto ricco di proteine BCAA possa aumentare l'effetto anabolico dell'esercizio negli individui più anziani.
Oltre alla sarcopenia, una parte consistente degli anziani soffre di una malattia sistemica cronica come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La BPCO rappresenta un importante problema sanitario. La BPCO è la quarta principale causa di morte e sarà la terza causa principale in tutto il mondo nel 2020. Oltre alla compromissione locale, la BPCO è una malattia da deperimento cronico, associata ad alterazioni del metabolismo intermedio. Disturbi sostanziali sono stati riscontrati nel metabolismo dei BCAA (e correlati) in questi pazienti a riposo e durante l'esercizio. Potrebbe quindi essere di rilevanza clinica studiare gli effetti metabolici dei pasti ricchi di proteine BCAA nei pazienti con BPCO a riposo e durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio indaghiamo se le fonti proteiche di BCAA a base di latte (caseina e proteine del siero di latte) siano superiori alle proteine di soia nella stimolazione dell'anabolismo proteico prima, durante e dopo il ciclo di esercizio nella BPCO e in soggetti sani anziani e giovani, e se l'aggiunta di BCAA a le proteine della soia aumenteranno l'anabolismo proteico in questi soggetti.
Studiare il metabolismo di leucina, isoleucina e valina durante e dopo l'esercizio in BPCO e soggetti sani
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht UMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Limitazione cronica irreversibile del flusso aereo (FEV1 <70% del predetto)
- Condizione clinicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Supplementazione di ossigeno
- Infezione del tratto respiratorio o esacerbazione della sua malattia almeno 4 settimane prima dello studio
- Corticosteroidi orali come farmaco di mantenimento
- Altre malattie metaboliche concomitanti (ad es. tumore maligno, insufficienza cardiaca, recente intervento chirurgico, grave disturbo endocrino, epatico o renale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Assunzione di proteine caseinate
18 mg di proteine/kg di peso corporeo di caseinato e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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18 mg di proteine/kg di peso corporeo di caseinato e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Assunzione di proteine isolate del siero di latte
18 mg di proteine/kg di peso corporeo isolato di proteine del siero di latte e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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18 mg di proteine/kg di peso corporeo isolato di proteine del siero di latte e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Assunzione di proteine di soia
18 mg di proteine/kg di peso corporeo di soia e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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18 mg di proteine/kg di peso corporeo di soia e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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SPERIMENTALE: assunzione di proteine di soia+BCAA
18 mg di proteine/kg di peso corporeo di soia+BCAA e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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18 mg di proteine/kg di peso corporeo di soia+BCAA e 46 mg di maltodestrina/kg di peso corporeo per 20 minuti di alimentazione a sorso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della sintesi proteica netta dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Sintesi proteica netta dell'intero corpo durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del tasso di sintesi proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Tasso di sintesi proteica dell'intero corpo durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione del fatturato di Leucina
Lasso di tempo: 6 ore
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Fatturato di leucina durante l'alimentazione proteica e risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione fatturato Isoleucina
Lasso di tempo: 6 ore
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Turnover di isoleucina durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione del turnover della valina
Lasso di tempo: 6 ore
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Turnover di valina durante l'alimentazione proteica e risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione della concentrazione plasmatica di lattato
Lasso di tempo: 6 ore
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Lattato plasmatico durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione della concentrazione di NH3
Lasso di tempo: 6 ore
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NH3 plasmatico durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di amminoacidi
Lasso di tempo: 6 ore
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Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Estrazione splancnica di amminoacidi durante l'alimentazione proteica
Lasso di tempo: 6 ore
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Estrazione splancnica di amminoacidi durante l'alimentazione proteica e la risposta a un ciclo di esercizio di 20 minuti
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6 ore
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Variazione del tasso di degradazione proteica dell'intero corpo
Lasso di tempo: 6 ore
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Tasso di degradazione proteica dell'intero corpo durante l'alimentazione proteica e la risposta all'esercizio in bicicletta
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 02-059.3
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