- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01418469
Forstyrrelser i BCAA-metabolisme og effekten av fôring og trening ved KOLS
Effektene av trening på den metabolske skjebnen til forgrenede aminosyrer i forhold til aldring og kroniske sykdommer.
Studier på hvilende menneskelige muskler viser at inntak av de forgrenede aminosyrene (BCAA): leucin, valin og isoleucin har en anabol effekt på muskelproteinmetabolismen. Effekten av BCAA-inntak på proteinmetabolismen under trening er imidlertid mindre tydelig. Når BCAA ble tilført som enkeltaminosyrer, uten andre aminosyrer og/eller karbohydrater, ble det ikke observert noen effekter på proteinkinetikk. På den annen side så inntak av BCAA under løping ut til å redusere den katabolske effekten av løping på muskelproteinmetabolismen. Disse forsøkene ble alle utført med blandinger av BCAA med eller uten karbohydrater, men ikke i form av komplette måltider med matprotein som basis. Derfor er det fortsatt ukjent om et proteinmåltid som inneholder en betydelig mengde BCAA er gunstig under trening ved å indusere en anabol effekt.
Myse- og kaseinprotein inneholder en betydelig mengde BCAA i motsetning til soyaprotein. Derfor antas det at melkebaserte proteiner er en bedre og mer fysiologisk kilde til BCAA under trening og vil føre til mer proteinanabolisme. De fleste tilgjengelige studier er utført på unge og spreke mennesker, men det er knapt noen data tilgjengelig for den økende befolkningen av eldre. Derfor er det fortsatt ukjent om et BCAA-rikt proteinmåltid kan forsterke den anabole effekten av trening hos eldre individer.
Foruten sarkopeni, lider en betydelig del av de eldre av en kronisk systemisk sykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS representerer et viktig helseproblem. KOLS er den fjerde ledende dødsårsaken og vil være den tredje ledende årsaken på verdensbasis i 2020. Foruten den lokale svekkelsen, er KOLS en kronisk sløsingssykdom, assosiert med endringer i intermediær metabolisme. Det er funnet betydelige forstyrrelser i BCAA (og relatert) metabolisme hos disse pasientene i hvile og under trening. Det kan derfor være av klinisk relevans å studere de metabolske effektene av BCAA-rike proteinmåltider hos pasienter med KOLS i hvile og under trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien undersøker vi om melkebaserte proteinkilder til BCAA (kasein og myseproteiner) er overlegne soyaproteiner når det gjelder stimulering av proteinanabolisme før, under og etter syklustrening hos KOLS og friske eldre og unge forsøkspersoner, og om tilsetning av BCAA til soyaprotein vil øke proteinanabolismen hos disse fagene.
For å undersøke Leucin, Isoleucin og Valin metabolisme under og etter trening hos KOLS og friske personer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht UMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Irreversibel kronisk luftstrømbegrensning (FEV1 <70 % av forventet)
- Klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Oksygentilskudd
- Luftveisinfeksjon eller forverring av sykdommen hans minst 4 uker før studien
- Orale kortikosteroider som vedlikeholdsmedisin
- Annen samtidig metabolsk sykdom (dvs. malignitet, hjertesvikt, nylig kirurgi, alvorlig endokrine, lever- eller nyrelidelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Inntak av kaseinatprotein
18 mg protein/kg kroppsvekt kaseinat og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
18 mg protein/kg kroppsvekt kaseinat og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Myseproteinisolatinntak
18 mg protein/kg kroppsvekt myseproteinisolat og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
18 mg protein/kg kroppsvekt myseproteinisolat og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Soyaproteininntak
18 mg protein/kg kroppsvekt soya og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
18 mg protein/kg kroppsvekt soya og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
|
EKSPERIMENTELL: soya+BCAA proteininntak
18 mg protein/kg kroppsvekt soya+BCAA og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
18 mg protein/kg kroppsvekt soya+BCAA og 46 mg maltodekstrin/kg kroppsvekt per 20 min slurk fôring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i netto proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: 6 timer
|
Netto proteinsyntese for hele kroppen under proteinfôring og responsen på en 20-minutters syklustrening
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hele kroppens proteinsyntesehastighet
Tidsramme: 6 timer
|
Hele kroppens proteinsyntesehastighet under proteinfôring og responsen på 20 min syklustrening
|
6 timer
|
|
Endring i leucinomsetning
Tidsramme: 6 timer
|
Leucinomsetning under proteinfôring og responsen på en 20 min syklus treningskamp
|
6 timer
|
|
Endring i isoleucinomsetning
Tidsramme: 6 timer
|
Isoleucinomsetning under proteinfôring og responsen på en 20-minutters syklustrening
|
6 timer
|
|
Endring i Valine-omsetning
Tidsramme: 6 timer
|
Valin-omsetning under proteinfôring og responsen på en 20-minutters syklustrening
|
6 timer
|
|
Endring i plasma laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmalaktat under proteinfôring og responsen på en 20 min syklustrening
|
6 timer
|
|
Endring i NH3-konsentrasjon
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma NH3 under proteinfôring og responsen på en 20 min syklus treningskamp
|
6 timer
|
|
Endring i plasmakonsentrasjonen av aminosyrer
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner under proteinfôring og responsen på en 20-minutters syklustrening
|
6 timer
|
|
Splanchnisk ekstraksjon av aminosyrer under proteinfôring
Tidsramme: 6 timer
|
Splanchnisk ekstraksjon av aminosyrer under proteinfôring og responsen på en 20 min syklus treningskamp
|
6 timer
|
|
Endring i proteinnedbrytningshastigheten i hele kroppen
Tidsramme: 6 timer
|
Hele kroppens proteinnedbrytningshastighet under proteinfôring og responsen på syklustrening
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 02-059.3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .