- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01418469
Verstoringen in BCAA-metabolisme en de effecten van voeding en lichaamsbeweging bij COPD
De effecten van lichaamsbeweging op het metabolische lot van aminozuren met vertakte keten in relatie tot veroudering en chronische ziekten.
Studies naar rustende menselijke spieren tonen aan dat inname van de aminozuren met vertakte keten (BCAA): leucine, valine en isoleucine een anabool effect hebben op het metabolisme van spiereiwitten. De effecten van BCAA-inname op het eiwitmetabolisme tijdens inspanning zijn echter minder duidelijk. Wanneer BCAA werd geleverd als enkele aminozuren, zonder andere aminozuren en/of koolhydraten, werden er geen effecten waargenomen op de eiwitkinetiek. Aan de andere kant bleek inname van BCAA tijdens het hardlopen het katabole effect van hardlopen op de spiereiwitstofwisseling te verminderen. Deze experimenten zijn allemaal uitgevoerd met mengsels van het BCAA met of zonder koolhydraten maar niet in de vorm van complete maaltijden met voedingseiwitten als basis. Daarom is het nog onbekend of een eiwitmaaltijd, die een substantiële hoeveelheid BCAA bevat, heilzaam is tijdens het sporten door een anabool effect op te wekken.
Whey- en caseïne-eiwitten bevatten een aanzienlijke hoeveelheid BCAA in tegenstelling tot soja-eiwit. Daarom wordt verondersteld dat op melk gebaseerde eiwitten een betere en meer fysiologische bron van BCAA zijn tijdens inspanning en zullen leiden tot meer eiwitanabolisme. De meeste van de beschikbare onderzoeken zijn uitgevoerd bij jonge en fitte mensen, maar er zijn nauwelijks gegevens beschikbaar over de toenemende populatie ouderen. Daarom is het nog onbekend of een BCAA-rijke eiwitmaaltijd het anabole effect van lichaamsbeweging bij oudere personen kan versterken.
Naast sarcopenie lijdt een substantieel deel van de ouderen aan een chronische systemische ziekte zoals chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD vormt een belangrijk gezondheidsprobleem. COPD is de vierde belangrijkste doodsoorzaak en zal in 2020 wereldwijd de derde belangrijkste oorzaak zijn. Naast de lokale stoornis is COPD een chronische slopende ziekte, geassocieerd met veranderingen in het intermediaire metabolisme. Er zijn substantiële stoornissen gevonden in het BCAA-metabolisme (en aanverwante stofwisseling) bij deze patiënten in rust en tijdens inspanning. Het zou daarom van klinisch belang kunnen zijn om de metabole effecten van BCAA-rijke eiwitmaaltijden te bestuderen bij patiënten met COPD in rust en tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie onderzoeken we of op melk gebaseerde eiwitbronnen van BCAA (caseïne en wei-eiwitten) superieur zijn aan soja-eiwit bij het stimuleren van eiwitanabolisme voor, tijdens en na fietstraining bij COPD en gezonde oudere en jonge proefpersonen, en of het toevoegen van BCAA aan soja-eiwit zal het eiwitanabolisme bij deze proefpersonen verhogen.
Het metabolisme van Leucine, Isoleucine en Valine tijdens en na inspanning onderzoeken bij COPD en gezonde proefpersonen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht UMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onomkeerbare chronische luchtstroombeperking (FEV1 <70% van voorspeld)
- Klinisch stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- Zuurstof suppletie
- Luchtweginfectie of verergering van zijn ziekte minstens 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Orale corticosteroïden als onderhoudsmedicatie
- Andere bijkomende stofwisselingsziekte (dwz maligniteit, hartfalen, recente operatie, ernstige endocriene, lever- of nieraandoening)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inname van caseïnaat-eiwitten
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht caseïnaat en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje voeding van 20 min.
|
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht caseïnaat en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje voeding van 20 min.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Inname van wei-eiwitisolaat
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht wei-eiwitisolaat en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
|
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht wei-eiwitisolaat en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Inname van soja-eiwitten
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht soja en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
|
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht soja en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
|
|
EXPERIMENTEEL: soja + BCAA-eiwitinname
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht soja+BCAA en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
|
18 mg eiwit/kg lichaamsgewicht soja+BCAA en 46 mg maltodextrine/kg lichaamsgewicht per slokje van 20 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de netto eiwitsynthese van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
|
Netto eiwitsynthese van het hele lichaam tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelheid van eiwitsynthese in het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
|
Proteïnesynthesesnelheid van het hele lichaam tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten met een cyclus
|
6 uur
|
|
Wijziging omzet Leucine
Tijdsspanne: 6 uur
|
Leucine-omzet tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten
|
6 uur
|
|
Verandering in isoleucine-omzet
Tijdsspanne: 6 uur
|
Isoleucine-omzet tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten
|
6 uur
|
|
Verandering in Valine-omzet
Tijdsspanne: 6 uur
|
Valine-omzet tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten
|
6 uur
|
|
Verandering in plasmalactaatconcentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasmalactaat tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten fietsen
|
6 uur
|
|
Verandering in NH3-concentratie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma NH3 tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclustraining van 20 minuten
|
6 uur
|
|
Verandering in plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Plasma-aminozuurconcentraties tijdens eiwitvoeding en de respons op een cyclus van 20 minuten fietsen
|
6 uur
|
|
Planchnische extractie van aminozuren tijdens eiwitvoeding
Tijdsspanne: 6 uur
|
Splanchnische extractie van aminozuren tijdens eiwitvoeding en de reactie op een cyclus van 20 minuten
|
6 uur
|
|
Verandering in de afbraaksnelheid van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
|
Afbraaksnelheid van het hele lichaam tijdens eiwitvoeding en de reactie op fietstraining
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 02-059.3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .