- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01418469
A BCAA-anyagcsere zavarai és a táplálkozás és a testmozgás hatásai COPD-ben
A gyakorlatok hatása az elágazó láncú aminosavak metabolikus sorsára az öregedéssel és a krónikus betegségekkel kapcsolatban.
A nyugalmi izomzaton végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az elágazó láncú aminosavak (BCAA): leucin, valin és izoleucin bevitele anabolikus hatással van az izomfehérje anyagcserére. Azonban a BCAA-bevitel hatása a fehérjeanyagcserére edzés közben kevésbé egyértelmű. Amikor a BCAA-t egyetlen aminosavként, más aminosavak és/vagy szénhidrátok nélkül szállították, nem figyeltek meg semmilyen hatást a fehérje kinetikájára. Másrészt a BCAA futás közbeni bevétele csökkentette a futás katabolikus hatását az izomfehérje anyagcserére. Ezeket a kísérleteket a BCAA szénhidráttal vagy anélkül történő keverékével végezték, de nem teljes értékű étkezés formájában, élelmiszerfehérjékkel. Ezért még mindig nem ismert, hogy a jelentős mennyiségű BCAA-t tartalmazó fehérje étkezés jótékony-e edzés közben azáltal, hogy anabolikus hatást vált ki.
A tejsavó és a kazein fehérje jelentős mennyiségű BCAA-t tartalmaz, ellentétben a szójafehérjével. Ezért azt feltételezik, hogy a tejalapú fehérjék jobb és fiziológiásabb BCAA-forrást jelentenek edzés közben, és több fehérje anabolizmushoz vezetnek. A legtöbb rendelkezésre álló vizsgálatot fiatal és fitt embereken végezték, de alig állnak rendelkezésre adatok az idősek növekvő populációjáról. Ezért még mindig nem ismert, hogy a BCAA-ban gazdag fehérje étkezés fokozhatja-e az edzés anabolikus hatását idősebb egyénekben.
A szarkopénia mellett az idősek jelentős része krónikus szisztémás betegségben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenved. A COPD fontos egészségügyi problémát jelent. A COPD a negyedik vezető halálok, és 2020-ban a harmadik vezető halálok lesz világszerte. A lokális károsodás mellett a COPD egy krónikus sorvadásos betegség, amely az intermedier anyagcsere megváltozásával jár. Jelentős zavarokat találtak a BCAA (és kapcsolódó) metabolizmusában ezeknél a betegeknél nyugalomban és edzés közben. Ezért klinikai jelentősége lehet a BCAA-ban gazdag fehérjetartalmú ételek metabolikus hatásainak tanulmányozása COPD-s betegeknél nyugalomban és edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a BCAA tejalapú fehérjeforrásai (kazein és tejsavófehérjék) jobbak-e a szójafehérjénél a fehérje anabolizmus stimulálásában COPD-s testmozgás előtt, alatt és után, valamint egészséges idős és fiatal alanyoknál, valamint hogy a BCAA hozzáadása A szójafehérje fokozza a fehérje anabolizmusát ezeknél az alanyoknál.
A leucin, izoleucin és valin metabolizmus vizsgálata edzés közben és után COPD-ben és egészséges alanyokban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht UMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irreverzibilis krónikus légáramlás-korlátozás (FEV1 <70%-a előrejelzett)
- Klinikailag stabil állapot
Kizárási kritériumok:
- Oxigén kiegészítés
- Légúti fertőzés vagy betegségének súlyosbodása legalább 4 héttel a vizsgálat előtt
- Orális kortikoszteroidok fenntartó gyógyszerként
- Egyéb egyidejű anyagcsere-betegség (pl. rosszindulatú daganat, szívelégtelenség, nemrégiben végzett műtét, súlyos endokrin, máj- vagy vesebetegség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kazeinát fehérje bevitel
18 mg fehérje/ttkg kazeinát és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces kortyolásonként
|
18 mg fehérje/ttkg kazeinát és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces kortyolásonként
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje izolátum bevitele
18 mg fehérje/ttkg tejsavófehérje izolátum és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
|
18 mg fehérje/ttkg tejsavófehérje izolátum és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Szójafehérje bevitel
18 mg fehérje/ttkg szója és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
|
18 mg fehérje/ttkg szója és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
|
|
KÍSÉRLETI: szója+BCAA fehérje bevitel
18 mg fehérje/ttkg szója+BCAA és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
|
18 mg fehérje/ttkg szója+BCAA és 46 mg maltodextrin/ttkg 20 perces korty etetésenként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nettó teljes test fehérjeszintézisében
Időkeret: 6 óra
|
Nettó teljes test fehérjeszintézise a fehérjeetetés során és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes test fehérjeszintézisében
Időkeret: 6 óra
|
Az egész test fehérjeszintézisének sebessége a fehérjeetetés során és válasz a 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Változás a leucin forgalmában
Időkeret: 6 óra
|
Leucin csere a fehérjeetetés során és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Az izoleucin forgalom változása
Időkeret: 6 óra
|
Izoleucin csere a fehérjeetetés során és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Változás a valin forgalmában
Időkeret: 6 óra
|
Valin felcserélődése a fehérjeetetés során és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
A plazma laktátkoncentrációjának változása
Időkeret: 6 óra
|
Plazma laktát fehérje etetés közben és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Az NH3 koncentráció változása
Időkeret: 6 óra
|
Plazma NH3 fehérjeetetés közben és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
A plazma aminosav-koncentrációjának változása
Időkeret: 6 óra
|
A plazma aminosav-koncentrációi a fehérjeetetés során és a válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Az aminosavak splanchnic extrakciója fehérjeetetés során
Időkeret: 6 óra
|
Az aminosavak splanchnic extrakciója fehérjeetetés közben és válasz egy 20 perces ciklusos edzésre
|
6 óra
|
|
Változás a teljes test fehérje lebontási sebességében
Időkeret: 6 óra
|
Az egész test fehérjelebontási sebessége a fehérjeetetés során és a ciklusos edzésre adott válasz
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 02-059.3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .