- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418469
Forstyrrelser i BCAA-metabolisme og virkningerne af fodring og motion ved KOL
Effekten af træning på den metaboliske skæbne for forgrenede aminosyrer i forhold til aldring og kronisk sygdom.
Undersøgelser af hvilende menneskelige muskler viser, at indtagelse af de forgrenede aminosyrer (BCAA): leucin, valin og isoleucin har en anabolsk effekt på muskelproteinstofskiftet. Effekterne af BCAA-indtag på proteinstofskiftet under træning er dog mindre tydelige. Når BCAA blev leveret som enkelte aminosyrer, uden andre aminosyrer og/eller kulhydrater, blev der ikke observeret nogen effekt på proteinkinetikken. På den anden side syntes indtagelse af BCAA under løb at reducere den kataboliske effekt af løb på muskelproteinstofskiftet. Disse forsøg blev alle udført med blandinger af BCAA med eller uden kulhydrater, men ikke i form af komplette måltider med fødevareprotein som basis. Derfor er det stadig uvist, om et proteinmåltid, der indeholder en betydelig mængde BCAA, er gavnligt under træning ved at inducere en anabolsk effekt.
Valle- og kaseinprotein indeholder en betydelig mængde BCAA i modsætning til sojaprotein. Derfor antages det, at mælkebaserede proteiner er en bedre og mere fysiologisk kilde til BCAA under træning og vil føre til mere proteinanabolisme. De fleste af de tilgængelige undersøgelser er blevet udført på unge og raske mennesker, men der er næppe nogen data tilgængelige for den stigende befolkning af ældre. Derfor er det stadig uvist, om et BCAA-rigt proteinmåltid kan forstærke den anabolske effekt af træning hos ældre personer.
Udover sarkopeni lider en væsentlig del af de ældre af en kronisk systemisk sygdom såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). KOL repræsenterer et vigtigt sundhedsproblem. KOL er den fjerde hyppigste dødsårsag og vil være den tredje hyppigste årsag på verdensplan i 2020. Udover den lokale funktionsnedsættelse er KOL en kronisk svindsygdom, der er forbundet med ændringer i den mellemliggende metabolisme. Der er fundet væsentlige forstyrrelser i BCAA (og relateret) metabolisme hos disse patienter i hvile og under træning. Det kan derfor være af klinisk relevans at undersøge de metaboliske effekter af BCAA-rige proteinmåltider hos patienter med KOL i hvile og under træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse undersøger vi, om mælkebaserede proteinkilder til BCAA (kasein og valleproteiner) er overlegne i forhold til sojaprotein i stimulering af proteinanabolisme før, under og efter cyklustræning hos KOL og raske ældre og unge forsøgspersoner, og om tilsætning af BCAA til sojaprotein vil øge proteinanabolismen hos disse forsøgspersoner.
At undersøge Leucin, Isoleucin og Valin metabolisme under og efter træning hos KOL og raske forsøgspersoner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht UMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Irreversibel kronisk luftstrømsbegrænsning (FEV1 <70% af forventet)
- Klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ilttilskud
- Luftvejsinfektion eller forværring af hans sygdom mindst 4 uger før undersøgelsen
- Orale kortikosteroider som vedligeholdelsesmedicin
- Anden samtidig metabolisk sygdom (dvs. malignitet, hjertesvigt, nylig kirurgi, svær endokrin, lever- eller nyrelidelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kaseinatproteinindtag
18 mg protein/kg legemsvægt kaseinat og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min. slurk fodring
|
18 mg protein/kg legemsvægt kaseinat og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min. slurk fodring
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Valleproteinisolatindtag
18 mg protein/kg kropsvægt valleproteinisolat og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min. slurk fodring
|
18 mg protein/kg kropsvægt valleproteinisolat og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min. slurk fodring
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Sojaproteinindtag
18 mg protein/kg kropsvægt soja og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min slurk fodring
|
18 mg protein/kg kropsvægt soja og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min slurk fodring
|
|
EKSPERIMENTEL: soja+BCAA proteinindtag
18 mg protein/kg kropsvægt soja+BCAA og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min slurk fodring
|
18 mg protein/kg kropsvægt soja+BCAA og 46 mg maltodextrin/kg kropsvægt pr. 20 min slurk fodring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i netto proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: 6 timer
|
Netto proteinsyntese i hele kroppen under proteinfodring og respons på en 20 min cyklus træning
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hele kroppens proteinsyntesehastighed
Tidsramme: 6 timer
|
Hele kroppens proteinsyntesehastighed under proteinfodring og respons på 20 minutters træningscyklus
|
6 timer
|
|
Ændring i leucinomsætning
Tidsramme: 6 timer
|
Leucinomsætning under proteinfodring og responsen på en 20 minutters cyklusøvelse
|
6 timer
|
|
Ændring i isoleucinomsætning
Tidsramme: 6 timer
|
Isoleucinomsætning under proteinfodring og respons på en 20 minutters cyklustræningskamp
|
6 timer
|
|
Ændring i Valine-omsætning
Tidsramme: 6 timer
|
Valinomsætning under proteinfodring og respons på en 20 min cyklus træningskamp
|
6 timer
|
|
Ændring i plasmalaktatkoncentration
Tidsramme: 6 timer
|
Plasmalaktat under proteinfodring og respons på en 20 min cyklus træningskamp
|
6 timer
|
|
Ændring i NH3-koncentration
Tidsramme: 6 timer
|
Plasma NH3 under proteinfodring og respons på en 20 min cyklus træningskamp
|
6 timer
|
|
Ændring i plasmakoncentrationer af aminosyrer
Tidsramme: 6 timer
|
Aminosyrekoncentrationer i plasma under proteinfodring og respons på en 20 minutters cyklusøvelse
|
6 timer
|
|
Splanchnisk ekstraktion af aminosyrer under proteinfodring
Tidsramme: 6 timer
|
Splanchnisk ekstraktion af aminosyrer under proteinfodring og respons på en 20 min cyklus træningskamp
|
6 timer
|
|
Ændring i hele kroppens proteinnedbrydningshastighed
Tidsramme: 6 timer
|
Hele kroppens proteinnedbrydningshastighed under proteinfodring og responsen på cykeltræning
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 02-059.3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .