- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418469
Zaburzenia metabolizmu BCAA oraz wpływ karmienia i ćwiczeń fizycznych na POChP
Wpływ ćwiczeń na metaboliczny los aminokwasów rozgałęzionych w związku ze starzeniem się i chorobami przewlekłymi.
Badania spoczynkowych mięśni ludzkich wykazały, że przyjmowanie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA): leucyny, waliny i izoleucyny ma anaboliczny wpływ na metabolizm białek mięśniowych. Jednak wpływ spożycia BCAA na metabolizm białek podczas ćwiczeń jest mniej wyraźny. Gdy BCAA były dostarczane jako pojedyncze aminokwasy, bez innych aminokwasów i/lub węglowodanów, nie zaobserwowano żadnego wpływu na kinetykę białek. Z drugiej strony, przyjmowanie BCAA podczas biegania wydawało się zmniejszać kataboliczny wpływ biegania na metabolizm białek mięśniowych. Wszystkie te eksperymenty przeprowadzono z mieszankami BCAA z węglowodanami lub bez, ale nie w postaci pełnowartościowych posiłków z białkiem spożywczym jako podstawą. Dlatego wciąż nie wiadomo, czy posiłek białkowy, zawierający znaczną ilość BCAA, jest korzystny podczas wysiłku, wywołując efekt anaboliczny.
Białko serwatkowe i kazeinowe zawierają znaczną ilość BCAA w przeciwieństwie do białka sojowego. Dlatego stawia się hipotezę, że białka na bazie mleka są lepszym i bardziej fizjologicznym źródłem BCAA podczas ćwiczeń i doprowadzą do większego anabolizmu białek. Większość dostępnych badań przeprowadzono na młodych i sprawnych ludziach, ale prawie nie ma dostępnych danych dotyczących rosnącej populacji osób starszych. Dlatego nadal nie wiadomo, czy posiłek białkowy bogaty w BCAA może wzmocnić anaboliczny efekt ćwiczeń u osób starszych.
Oprócz sarkopenii znaczna część osób starszych cierpi na przewlekłą chorobę ogólnoustrojową, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). POChP stanowi ważny problem opieki zdrowotnej. POChP jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów i będzie trzecią najczęstszą przyczyną na świecie w 2020 roku. Poza miejscowym upośledzeniem, POChP jest przewlekłą chorobą wyniszczającą, związaną ze zmianami pośredniego metabolizmu. Stwierdzono istotne zaburzenia metabolizmu BCAA (i pokrewnych) u tych pacjentów w spoczynku i podczas wysiłku. W związku z tym może mieć znaczenie kliniczne badanie efektów metabolicznych posiłków bogatych w BCAA u pacjentów z POChP w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu badamy, czy źródła białka BCAA na bazie mleka (białka kazeiny i serwatki) przewyższają białko sojowe w stymulacji anabolizmu białek przed, w trakcie i po cyklu ćwiczeń u osób z POChP oraz u zdrowych osób starszych i młodych oraz czy dodanie BCAA do białko sojowe zwiększy anabolizm białek u tych osób.
Badanie metabolizmu leucyny, izoleucyny i waliny podczas i po wysiłku fizycznym u osób zdrowych i POChP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieodwracalne przewlekłe ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe (FEV1 <70% wartości należnej)
- Stan stabilny klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Suplementacja tlenem
- Infekcja dróg oddechowych lub zaostrzenie choroby co najmniej 4 tygodnie przed badaniem
- Doustne kortykosteroidy jako leki podtrzymujące
- Inne współistniejące choroby metaboliczne (tj. nowotwór złośliwy, niewydolność serca, niedawna operacja, ciężkie zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia wątroby lub nerek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Spożycie białka kazeinowego
18 mg białka/kg masy ciała kazeinianu i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
18 mg białka/kg masy ciała kazeinianu i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Spożycie izolatu białka serwatki
18 mg białka/kg masy ciała izolatu białka serwatki i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
18 mg białka/kg masy ciała izolatu białka serwatki i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Spożycie białka sojowego
18 mg białka/kg masy ciała soi i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
18 mg białka/kg masy ciała soi i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
EKSPERYMENTALNY: spożycie białka sojowego + BCAA
18 mg białka/kg masy ciała soja+BCAA i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
18 mg białka/kg masy ciała soja+BCAA i 46 mg maltodekstryny/kg masy ciała na 20 min karmienie łykiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w syntezie białek całego ciała netto
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Synteza białek całego ciała netto podczas karmienia białka i reakcja na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tempa syntezy białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Szybkość syntezy białek całego ciała podczas karmienia białkami i reakcja na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana obrotu leucyny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Obrót leucyny podczas karmienia białkiem i reakcja na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana obrotu izoleucyną
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Obrót izoleucyny podczas karmienia białkiem i reakcja na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana obrotu waliny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Obrót waliny podczas karmienia białkiem i odpowiedź na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana stężenia mleczanów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Mleczan osocza podczas karmienia białkiem i odpowiedź na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana stężenia NH3
Ramy czasowe: 6 godzin
|
NH3 w osoczu podczas karmienia białkiem i odpowiedź na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Stężenia aminokwasów w osoczu podczas karmienia białkami i odpowiedź na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Splanchnicowa ekstrakcja aminokwasów podczas karmienia białkami
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Splanchnicowa ekstrakcja aminokwasów podczas karmienia białkiem i odpowiedź na 20-minutowy cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Zmiana szybkości rozpadu białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Szybkość rozpadu białek całego ciała podczas karmienia białkami i reakcja na cykl ćwiczeń
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Supplementation of soy protein with branched-chain amino acids alters protein metabolism in healthy elderly and even more in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2007 Feb;85(2):431-9. doi: 10.1093/ajcn/85.2.431.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Altered interorgan response to feeding in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):366-72. doi: 10.1093/ajcn.82.2.366.
- Engelen MP, De Castro CL, Rutten EP, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Enhanced anabolic response to milk protein sip feeding in elderly subjects with COPD is associated with a reduced splanchnic extraction of multiple amino acids. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):616-24. doi: 10.1016/j.clnu.2012.04.006. Epub 2012 Jun 6.
- Engelen MP, Rutten EP, De Castro CL, Wouters EF, Schols AM, Deutz NE. Casein protein results in higher prandial and exercise induced whole body protein anabolism than whey protein in chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2012 Sep;61(9):1289-300. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.001. Epub 2012 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 02-059.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone