- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01421485
Integrovaná léčba duševního zdraví a prevence HIV pro soudně zapojenou mládež (ITP)
3. října 2016 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Mládež a mladí dospělí v systému juvenilní justice mají vysokou prevalenci souběžných psychiatrických poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek a jsou také vystaveni vysokému riziku HIV.
I když jsou poruchy a rizika rozpoznány, většina programů se nezabývá všemi těmito důležitými problémy a dlouhodobá účinnost pro všechny výsledky současně musí být u této mládeže s mnoha problémy ještě prokázána.
Nepříznivé důsledky pro mládež zahrnují částečně léčené nebo recidivující psychiatrické poruchy, pokračující zneužívání návykových látek, nezměněné riziko HIV a další právní problémy.
Tento projekt ve spolupráci s Rhode Island Family Court, se kterým již spolupracujeme, bude řešit tyto problémy implementací integrovaného léčebného programu (ITP), který se zaměřuje na duševní zdraví/poruchy zneužívání návykových látek a riziko HIV.
ITP je nová tím, že se zaměřuje na několik problémů adolescentů současně, zapojuje rodiče, aby rozšiřovali změny, a jeho doručení v rámci rodinného soudu.
Tato studie rozšíří naše předchozí účinné intervence mezi mládeží s psychiatrickými poruchami na mládež zapojenou do soudů.
Adolescenti a jejich rodiče budou zapsáni z Rhode Island Family Court Mental Health Clinic, kde jsou mladiství ve věku 13-17 let doporučeni soudci ke komplexnímu posouzení a doporučení k léčbě.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost nové integrované léčby (ITP, n=100) mezi 200 sexuálně aktivními mladistvými zapojenými do soudu, kteří potřebují ambulantní léčbu, ve srovnání s rozšířenou standardní péčí v komunitních ambulantních službách (ESC, n= 100) po dobu 18 měsíců (6 měsíců ITP nebo ESC a 12 měsíců sledování).
ITP se skládá ze tří složek: 1) individuální kognitivně-behaviorální terapie, která zahrnuje složku motivačního rozhovoru a je modulární, aby řešila souběžné problémy duševního zdraví a zneužívání návykových látek; 2) rodinná a rodičovská školení zaměřená na komunikaci a monitorování rodičů na podporu snižování rizik mezi mládeží; 3) workshopy pro vícerodinné skupiny zaměřené na riziko HIV, komunikaci s rodinou a dovednosti v oblasti odolnosti vůči vrstevníkům.
Mladí lidé v obou stavech (ITP a ESC) obdrží podobné služby case managementu od soudu a management psychiatrických léků (v případě potřeby) od studijního psychiatra.
ITP bude porovnána s ESC na snížení sexuálního rizikového chování, užívání návykových látek, symptomů psychiatrických poruch a právních deliktů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Dospívající ve věku od 13 do 17 let, kteří uvedli nechráněný sex v posledních 90 dnech
- Na základě hodnocení kliniky duševního zdraví RIFC bylo rozhodnuto, že potřebuje léčbu duševního zdraví, a tak nařídil soudce
- Rodiče jsou k dispozici pro účast v programu
- Anglicky mluvící rodič a dospívající – Souhlas dospívajících a souhlas rodičů/zákonných zástupců. -
Kritéria vyloučení:
- DSM-IV diagnostika obsedantně kompulzivní poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo schizofrenie jako primární, poškozující diagnóza
- IQ nižší než 70 podle Kaufmanova krátkého testu inteligence-2 (K-BIT-2)
- Čeká se na obvinění nebo odsouzení za sexuální trestný čin
- Vlastní hlášení infekce HIV
- Vlastní zpráva o současném těhotenství
- Přejete si zůstat v léčbě duševního zdraví a/nebo medikace u externího poskytovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
Léčba v komunitě, case management
|
Experimentální: Integrovaný léčebný program
|
KBT, psychofarmakologická léčba, rodinná léčba, prevence HIV, case management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nechráněné sexuální akty
Časové okno: Posledních 90 dní
|
Posledních 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH087520-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
Klinické studie na Integrovaný léčebný program
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy