Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná léčba duševního zdraví a prevence HIV pro soudně zapojenou mládež (ITP)

3. října 2016 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Mládež a mladí dospělí v systému juvenilní justice mají vysokou prevalenci souběžných psychiatrických poruch a poruch souvisejících s užíváním návykových látek a jsou také vystaveni vysokému riziku HIV. I když jsou poruchy a rizika rozpoznány, většina programů se nezabývá všemi těmito důležitými problémy a dlouhodobá účinnost pro všechny výsledky současně musí být u této mládeže s mnoha problémy ještě prokázána. Nepříznivé důsledky pro mládež zahrnují částečně léčené nebo recidivující psychiatrické poruchy, pokračující zneužívání návykových látek, nezměněné riziko HIV a další právní problémy. Tento projekt ve spolupráci s Rhode Island Family Court, se kterým již spolupracujeme, bude řešit tyto problémy implementací integrovaného léčebného programu (ITP), který se zaměřuje na duševní zdraví/poruchy zneužívání návykových látek a riziko HIV. ITP je nová tím, že se zaměřuje na několik problémů adolescentů současně, zapojuje rodiče, aby rozšiřovali změny, a jeho doručení v rámci rodinného soudu. Tato studie rozšíří naše předchozí účinné intervence mezi mládeží s psychiatrickými poruchami na mládež zapojenou do soudů. Adolescenti a jejich rodiče budou zapsáni z Rhode Island Family Court Mental Health Clinic, kde jsou mladiství ve věku 13-17 let doporučeni soudci ke komplexnímu posouzení a doporučení k léčbě. Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost nové integrované léčby (ITP, n=100) mezi 200 sexuálně aktivními mladistvými zapojenými do soudu, kteří potřebují ambulantní léčbu, ve srovnání s rozšířenou standardní péčí v komunitních ambulantních službách (ESC, n= 100) po dobu 18 měsíců (6 měsíců ITP nebo ESC a 12 měsíců sledování). ITP se skládá ze tří složek: 1) individuální kognitivně-behaviorální terapie, která zahrnuje složku motivačního rozhovoru a je modulární, aby řešila souběžné problémy duševního zdraví a zneužívání návykových látek; 2) rodinná a rodičovská školení zaměřená na komunikaci a monitorování rodičů na podporu snižování rizik mezi mládeží; 3) workshopy pro vícerodinné skupiny zaměřené na riziko HIV, komunikaci s rodinou a dovednosti v oblasti odolnosti vůči vrstevníkům. Mladí lidé v obou stavech (ITP a ESC) obdrží podobné služby case managementu od soudu a management psychiatrických léků (v případě potřeby) od studijního psychiatra. ITP bude porovnána s ESC na snížení sexuálního rizikového chování, užívání návykových látek, symptomů psychiatrických poruch a právních deliktů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Dospívající ve věku od 13 do 17 let, kteří uvedli nechráněný sex v posledních 90 dnech
  • Na základě hodnocení kliniky duševního zdraví RIFC bylo rozhodnuto, že potřebuje léčbu duševního zdraví, a tak nařídil soudce
  • Rodiče jsou k dispozici pro účast v programu
  • Anglicky mluvící rodič a dospívající – Souhlas dospívajících a souhlas rodičů/zákonných zástupců. -

Kritéria vyloučení:

  • DSM-IV diagnostika obsedantně kompulzivní poruchy, pervazivní vývojové poruchy nebo schizofrenie jako primární, poškozující diagnóza
  • IQ nižší než 70 podle Kaufmanova krátkého testu inteligence-2 (K-BIT-2)
  • Čeká se na obvinění nebo odsouzení za sexuální trestný čin
  • Vlastní hlášení infekce HIV
  • Vlastní zpráva o současném těhotenství
  • Přejete si zůstat v léčbě duševního zdraví a/nebo medikace u externího poskytovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba v komunitě, case management
Experimentální: Integrovaný léčebný program
KBT, psychofarmakologická léčba, rodinná léčba, prevence HIV, case management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nechráněné sexuální akty
Časové okno: Posledních 90 dní
Posledních 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH087520-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Integrovaný léčebný program

3
Předplatit