- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01421485
Tratamiento Integrado de Salud Mental y Prevención del VIH para Jóvenes Involucrados en la Corte (ITP)
3 de octubre de 2016 actualizado por: Rhode Island Hospital
Los jóvenes y los adultos jóvenes en el sistema de justicia juvenil tienen una alta prevalencia de trastornos psiquiátricos y por uso de sustancias concurrentes y también tienen un alto riesgo de contraer el VIH.
Sin embargo, incluso cuando se reconocen los trastornos y los riesgos, la mayoría de los programas no abordan todos estos problemas importantes y aún no se ha demostrado la eficacia a largo plazo para todos los resultados simultáneamente para estos jóvenes con múltiples problemas.
Los resultados adversos para los jóvenes incluyen trastornos psiquiátricos parcialmente tratados o recurrentes, abuso continuo de sustancias, riesgo de VIH sin cambios y más problemas legales.
Este proyecto, en colaboración con el Tribunal de Familia de Rhode Island, con quien tenemos colaboraciones existentes, abordará estos problemas mediante la implementación de un Programa de Tratamiento Integrado (ITP) que se enfoca en los trastornos de salud mental/abuso de sustancias y el riesgo de VIH.
ITP es novedoso al enfocarse en múltiples problemas de adolescentes simultáneamente, involucrando a los padres para aumentar el cambio y su entrega dentro del Tribunal de Familia.
Este estudio extenderá nuestras intervenciones eficaces anteriores entre jóvenes con trastornos psiquiátricos a jóvenes involucrados en la corte.
Los adolescentes y sus padres serán inscritos en la Clínica de Salud Mental del Tribunal de Familia de Rhode Island, donde los jueces derivan a los jóvenes de 13 a 17 años para una evaluación integral y derivación para tratamiento.
Este ensayo controlado aleatorizado probará la eficacia, entre 200 jóvenes sexualmente activos involucrados en la corte que necesitan tratamiento ambulatorio, del nuevo tratamiento integrado (ITP, n=100) en comparación con la atención estándar mejorada en los servicios ambulatorios comunitarios (ESC, n= 100) durante un período de 18 meses (6 meses de ITP o ESC y 12 meses de seguimiento).
ITP consta de tres componentes: 1) terapia cognitiva conductual individual que incluye un componente de entrevista motivacional y se basa en módulos para abordar problemas concurrentes de salud mental y abuso de sustancias; 2) sesiones de capacitación para familias y padres para abordar la comunicación y el monitoreo de los padres para apoyar la reducción de riesgos entre los jóvenes; 3) talleres de grupos multifamiliares para abordar el riesgo de VIH, la comunicación familiar y las habilidades de resistencia entre pares.
Los jóvenes en ambas condiciones (ITP y ESC) recibirán servicios de administración de casos similares del tribunal y administración de medicamentos psiquiátricos (si es necesario) de un psiquiatra del estudio.
La ITP se comparará con la ESC en cuanto a reducciones en conductas sexuales de riesgo, uso de sustancias, síntomas de trastornos psiquiátricos y delitos legales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Adolescentes de 13 a 17 años que reportan haber tenido relaciones sexuales sin protección en los últimos 90 días
- Se determinó que necesita tratamiento de salud mental mediante una evaluación de la Clínica de Salud Mental RIFC y así lo ordenó el juez
- Padre disponible para participar en el programa.
- Padres y adolescentes que hablan inglés -Asentimiento del adolescente y consentimiento del padre/tutor legal. -
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del DSM-IV de trastorno obsesivo compulsivo, trastorno generalizado del desarrollo o esquizofrenia como diagnóstico principal y perjudicial
- CI inferior a 70 según lo determinado por la prueba breve de inteligencia de Kaufman-2 (K-BIT-2)
- Cargo por delito sexual pendiente o condena
- Autoinforme de infección por VIH
- Autoinforme del embarazo actual
- Desea permanecer en tratamiento de salud mental y/o medicamentos con un proveedor externo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Tratamiento en la comunidad, manejo de casos
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Experimental: Programa de tratamiento integrado
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TCC, tratamiento psicofarmacológico, tratamiento familiar, prevención del VIH, gestión de casos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actos sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Últimos 90 días
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Últimos 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH087520-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .