Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert psykisk helsebehandling og HIV-forebygging for rettsinvolverte ungdom (ITP)

3. oktober 2016 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Ungdom og unge voksne i ungdomsrettssystemet har en høy forekomst av samtidige psykiatriske lidelser og rusforstyrrelser og har også høy risiko for HIV. Men selv når lidelsene og risikoene er anerkjent, tar de fleste programmene ikke opp alle disse viktige problemene, og langsiktig effekt for alle utfall samtidig har ennå ikke blitt demonstrert for disse multiproblem ungdommene. Uønskede utfall for ungdom inkluderer delvis behandlede eller residiverende psykiatriske lidelser, fortsatt rusmisbruk, uendret HIV-risiko og ytterligere juridiske problemer. Dette prosjektet, i samarbeid med Rhode Island Family Court, som vi har eksisterende samarbeid med, vil ta opp disse problemene ved å implementere et integrert behandlingsprogram (ITP) som retter seg mot psykiske helse-/ruslidelser og HIV-risiko. ITP er nytt ved å målrette mot flere ungdomsproblemer samtidig, involvere foreldre for å øke endringen, og leveringen av den i familieretten. Denne studien vil utvide våre tidligere effektive intervensjoner blant ungdom med psykiatriske lidelser til rettsinvolverte ungdom. Ungdom og deres foreldre vil bli registrert fra Rhode Island Family Court Mental Health Clinic hvor ungdom i alderen 13-17 blir henvist av dommere for omfattende vurdering og henvisning til behandling. Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten, blant 200 seksuelt aktive rettsinvolverte ungdommer som trenger poliklinisk behandling, av den nye, integrerte behandlingen (ITP, n=100) sammenlignet med forbedret standardbehandling i polikliniske tjenester (ESC, n= 100) over en 18-måneders periode (6 måneder med ITP eller ESC og 12 måneder med oppfølging). ITP består av tre komponenter: 1) individuell kognitiv atferdsterapi som inkluderer en motiverende intervjukomponent og er modulbasert for å håndtere samtidige psykiske helse- og rusproblemer; 2) familie- og foreldreopplæringsøkter for å ta opp foreldrekommunikasjon og overvåking for å støtte risikoreduksjon blant ungdom; 3) gruppeworkshops for flere familier for å ta opp HIV-risiko, familiekommunikasjon og motstandsdyktighet mot jevnaldrende. Ungdom i begge tilstander (ITP og ESC) vil motta lignende saksbehandlingstjenester fra retten og psykiatrisk medisinbehandling (hvis nødvendig) fra en studiepsykiater. ITP vil bli sammenlignet med ESC om reduksjoner i seksuell risikoatferd, rusmiddelbruk, symptomer på psykiatriske lidelser og lovbrudd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Ungdom fra 13-17 år som rapporterer ubeskyttet sex de siste 90 dagene
  • Fast bestemt på å ha behov for psykisk helsebehandling etter evaluering fra RIFC Mental Health Clinic og på den måten bestilt av dommeren
  • Foreldre tilgjengelig for å delta i programmet
  • Foreldre og ungdom engelsktalende - Ungdomssamtykke og samtykke fra foreldre/foresatte. -

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse, pervasiv utviklingsforstyrrelse eller schizofreni som den primære, svekkede diagnosen
  • IQ mindre enn 70 bestemt av Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
  • Siktelse for seksualforbrytelser venter eller domfellelse
  • Egenmelding om HIV-infeksjon
  • Egenrapportering av nåværende graviditet
  • Ønsker å forbli i psykisk helse- og/eller medisinbehandling hos en ekstern leverandør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling i fellesskap, saksbehandling
Eksperimentell: Integrert behandlingsprogram
CBT, psykofarmakologisk behandling, familiebehandling, HIV-forebygging, saksbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: Siste 90 dager
Siste 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH087520-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere