Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en hiv-preventie voor bij de rechtbank betrokken jongeren (ITP)

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Jongeren en jongvolwassenen in het jeugdstrafrecht hebben een hoge prevalentie van gelijktijdige psychiatrische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen en lopen ook een hoog risico op hiv. Maar zelfs wanneer de stoornissen en risico's worden erkend, pakken de meeste programma's niet al deze belangrijke problemen aan en moet de werkzaamheid op de lange termijn voor alle uitkomsten tegelijkertijd nog worden aangetoond voor deze jongeren met meerdere problemen. Nadelige gevolgen voor jongeren zijn onder meer gedeeltelijk behandelde of terugkerende psychiatrische stoornissen, aanhoudend middelenmisbruik, ongewijzigd hiv-risico en verdere juridische problemen. Dit project, in samenwerking met de Rhode Island Family Court, waarmee we al samenwerken, zal deze problemen aanpakken door een geïntegreerd behandelingsprogramma (ITP) te implementeren dat zich richt op stoornissen in de geestelijke gezondheid/drugsmisbruik en hiv-risico's. ITP is nieuw omdat het zich tegelijkertijd richt op meerdere problemen van adolescenten, waarbij ouders worden betrokken om verandering te bevorderen, en de uitvoering ervan binnen de familierechtbank. Deze studie zal onze eerdere effectieve interventies onder jongeren met psychiatrische stoornissen uitbreiden naar jongeren die bij de rechtbank betrokken zijn. Adolescenten en hun ouders zullen worden ingeschreven bij de Rhode Island Family Court Mental Health Clinic, waar jongeren van 13-17 jaar door rechters worden doorverwezen voor uitgebreide beoordeling en verwijzing voor behandeling. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de doeltreffendheid testen van de nieuwe, geïntegreerde behandeling (ITP, n=100) bij 200 seksueel actieve jongeren die betrokken zijn bij de rechtbank en die poliklinische behandeling nodig hebben, in vergelijking met verbeterde standaardzorg in de poliklinische gemeenschapsdiensten (ESC, n= 100) over een periode van 18 maanden (6 maanden ITP of ESC en 12 maanden follow-up). ITP bestaat uit drie componenten: 1) individuele cognitieve gedragstherapie die een component motiverende gespreksvoering omvat en modulair is opgebouwd om gelijktijdige problemen op het gebied van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik aan te pakken; 2) trainingssessies voor gezinnen en ouders om ouderlijke communicatie en monitoring aan te pakken om risicovermindering bij jongeren te ondersteunen; 3) Groepsworkshops voor meerdere gezinnen om het HIV-risico, gezinscommunicatie en weerstandsvaardigheden met leeftijdsgenoten aan te pakken. Jongeren in beide aandoeningen (ITP en ESC) krijgen vergelijkbare casemanagementdiensten van de rechtbank en psychiatrisch medicatiebeheer (indien nodig) van een studiepsychiater. ITP zal worden vergeleken met ESC op het gebied van vermindering van seksueel risicogedrag, middelengebruik, symptomen van psychiatrische stoornissen en wetsovertredingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Adolescenten van 13 tot 17 jaar die in de afgelopen 90 dagen onbeschermde seks hebben gemeld
  • Vastbesloten om psychiatrische behandeling nodig te hebben door evaluatie van de RIFC Mental Health Clinic en zo bevolen door de rechter
  • Ouder beschikbaar om deel te nemen aan het programma
  • Engelssprekende ouders en adolescenten - Toestemming van adolescenten en toestemming van ouder/wettelijke voogd. -

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-IV-diagnose van obsessieve-compulsieve stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis of schizofrenie als primaire, beperkende diagnose
  • IQ lager dan 70 zoals bepaald door de Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
  • Aanklacht wegens seksueel misdrijf hangende of veroordeling
  • Zelfrapportage van HIV-infectie
  • Zelfrapportage van huidige zwangerschap
  • In geestelijke gezondheidszorg en/of medicatiebehandeling willen blijven bij een externe dienstverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling in gemeenschap, casemanagement
Experimenteel: Geïntegreerd behandelprogramma
CBT, psychofarmacologische behandeling, gezinsbehandeling, hiv-preventie, casemanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onbeschermde seksuele handelingen
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
Afgelopen 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH087520-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-preventie

Klinische onderzoeken op Geïntegreerd behandelprogramma

3
Abonneren