- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01421485
Geïntegreerde geestelijke gezondheidszorg en hiv-preventie voor bij de rechtbank betrokken jongeren (ITP)
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Jongeren en jongvolwassenen in het jeugdstrafrecht hebben een hoge prevalentie van gelijktijdige psychiatrische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen en lopen ook een hoog risico op hiv.
Maar zelfs wanneer de stoornissen en risico's worden erkend, pakken de meeste programma's niet al deze belangrijke problemen aan en moet de werkzaamheid op de lange termijn voor alle uitkomsten tegelijkertijd nog worden aangetoond voor deze jongeren met meerdere problemen.
Nadelige gevolgen voor jongeren zijn onder meer gedeeltelijk behandelde of terugkerende psychiatrische stoornissen, aanhoudend middelenmisbruik, ongewijzigd hiv-risico en verdere juridische problemen.
Dit project, in samenwerking met de Rhode Island Family Court, waarmee we al samenwerken, zal deze problemen aanpakken door een geïntegreerd behandelingsprogramma (ITP) te implementeren dat zich richt op stoornissen in de geestelijke gezondheid/drugsmisbruik en hiv-risico's.
ITP is nieuw omdat het zich tegelijkertijd richt op meerdere problemen van adolescenten, waarbij ouders worden betrokken om verandering te bevorderen, en de uitvoering ervan binnen de familierechtbank.
Deze studie zal onze eerdere effectieve interventies onder jongeren met psychiatrische stoornissen uitbreiden naar jongeren die bij de rechtbank betrokken zijn.
Adolescenten en hun ouders zullen worden ingeschreven bij de Rhode Island Family Court Mental Health Clinic, waar jongeren van 13-17 jaar door rechters worden doorverwezen voor uitgebreide beoordeling en verwijzing voor behandeling.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de doeltreffendheid testen van de nieuwe, geïntegreerde behandeling (ITP, n=100) bij 200 seksueel actieve jongeren die betrokken zijn bij de rechtbank en die poliklinische behandeling nodig hebben, in vergelijking met verbeterde standaardzorg in de poliklinische gemeenschapsdiensten (ESC, n= 100) over een periode van 18 maanden (6 maanden ITP of ESC en 12 maanden follow-up).
ITP bestaat uit drie componenten: 1) individuele cognitieve gedragstherapie die een component motiverende gespreksvoering omvat en modulair is opgebouwd om gelijktijdige problemen op het gebied van geestelijke gezondheid en middelenmisbruik aan te pakken; 2) trainingssessies voor gezinnen en ouders om ouderlijke communicatie en monitoring aan te pakken om risicovermindering bij jongeren te ondersteunen; 3) Groepsworkshops voor meerdere gezinnen om het HIV-risico, gezinscommunicatie en weerstandsvaardigheden met leeftijdsgenoten aan te pakken.
Jongeren in beide aandoeningen (ITP en ESC) krijgen vergelijkbare casemanagementdiensten van de rechtbank en psychiatrisch medicatiebeheer (indien nodig) van een studiepsychiater.
ITP zal worden vergeleken met ESC op het gebied van vermindering van seksueel risicogedrag, middelengebruik, symptomen van psychiatrische stoornissen en wetsovertredingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Adolescenten van 13 tot 17 jaar die in de afgelopen 90 dagen onbeschermde seks hebben gemeld
- Vastbesloten om psychiatrische behandeling nodig te hebben door evaluatie van de RIFC Mental Health Clinic en zo bevolen door de rechter
- Ouder beschikbaar om deel te nemen aan het programma
- Engelssprekende ouders en adolescenten - Toestemming van adolescenten en toestemming van ouder/wettelijke voogd. -
Uitsluitingscriteria:
- DSM-IV-diagnose van obsessieve-compulsieve stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis of schizofrenie als primaire, beperkende diagnose
- IQ lager dan 70 zoals bepaald door de Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Aanklacht wegens seksueel misdrijf hangende of veroordeling
- Zelfrapportage van HIV-infectie
- Zelfrapportage van huidige zwangerschap
- In geestelijke gezondheidszorg en/of medicatiebehandeling willen blijven bij een externe dienstverlener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
|
Behandeling in gemeenschap, casemanagement
|
Experimenteel: Geïntegreerd behandelprogramma
|
CBT, psychofarmacologische behandeling, gezinsbehandeling, hiv-preventie, casemanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Onbeschermde seksuele handelingen
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
|
Afgelopen 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH087520-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
Klinische onderzoeken op Geïntegreerd behandelprogramma
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië