- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01421485
Комплексное лечение психических заболеваний и профилактика ВИЧ для молодежи, вовлеченной в суд (ITP)
3 октября 2016 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Молодежь и молодые люди в системе ювенальной юстиции имеют высокую распространенность сопутствующих психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, а также подвержены высокому риску заражения ВИЧ.
Тем не менее, даже когда расстройства и риски распознаются, большинство программ не решают все эти важные проблемы, и еще предстоит продемонстрировать долгосрочную эффективность для всех исходов одновременно для этой многопроблемной молодежи.
Неблагоприятные последствия для молодежи включают частичное лечение или рецидивирующие психические расстройства, продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами, неизменный риск заражения ВИЧ и дальнейшие проблемы с законом.
Этот проект в сотрудничестве с Судом по семейным делам Род-Айленда, с которым мы уже сотрудничаем, решит эти проблемы путем реализации комплексной программы лечения (ITP), направленной на психические расстройства / злоупотребление психоактивными веществами и риск заражения ВИЧ.
ITP является новаторским, поскольку одновременно нацелен на несколько проблем подростков, вовлекает родителей для усиления изменений и реализуется в Суде по семейным делам.
Это исследование расширит наши предыдущие эффективные вмешательства среди молодежи с психическими расстройствами на молодежь, вовлеченную в суд.
Подростки и их родители будут зачислены в психиатрическую клинику суда по семейным делам Род-Айленда, куда молодые люди в возрасте 13–17 лет направляются судьями для всестороннего обследования и направления на лечение.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверена эффективность нового интегрированного лечения (ITP, n = 100) среди 200 сексуально активных молодых людей, вовлеченных в суд, нуждающихся в амбулаторном лечении, по сравнению с расширенным стандартным уходом в амбулаторных службах по месту жительства (ESC, n = 100) в течение 18 месяцев (6 месяцев ИТП или ЭСК и 12 месяцев наблюдения).
ITP состоит из трех компонентов: 1) индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия, которая включает в себя компонент мотивационного интервью и имеет модульную структуру для решения сопутствующих проблем психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами; 2) учебные занятия для семей и родителей по вопросам общения с родителями и мониторинга для поддержки снижения риска среди молодежи; 3) многосемейные групповые семинары по вопросам риска заражения ВИЧ, семейного общения и навыков сопротивления сверстникам.
Молодежь в обоих состояниях (ITP и ESC) будет получать аналогичные услуги по ведению дел от суда и управление психиатрическими препаратами (при необходимости) от психиатра-исследователя.
ITP будет сравниваться с ESC по снижению рискованного сексуального поведения, употребления психоактивных веществ, симптомов психических расстройств и правонарушений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Подростки в возрасте от 13 до 17 лет, сообщающие о незащищенном половом контакте в течение последних 90 дней.
- Определено, что он нуждается в психиатрическом лечении по оценке Клиники психического здоровья RIFC и по распоряжению судьи.
- Родители доступны для участия в программе
- Родители и подростки, говорящие по-английски - Согласие подростков и согласие родителей/законных опекунов. -
Критерий исключения:
- Диагноз DSM-IV обсессивно-компульсивного расстройства, первазивного расстройства развития или шизофрении в качестве основного, ухудшающего диагноза
- IQ менее 70 по Краткому тесту интеллекта Кауфмана-2 (K-BIT-2)
- Обвинение в сексуальном преступлении находится на рассмотрении или судимость
- Самоотчет о ВИЧ-инфекции
- Самоотчет о текущей беременности
- Желание продолжать психиатрическое и/или медикаментозное лечение у стороннего поставщика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
Лечение в сообществе, ведение пациентов
|
|
Экспериментальный: Комплексная программа лечения
|
КПТ, психофармакологическое лечение, семейное лечение, профилактика ВИЧ, ведение пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Незащищенные половые акты
Временное ограничение: Прошедшие 90 дней
|
Прошедшие 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH087520-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .