- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01421485
Zintegrowane leczenie zdrowia psychicznego i profilaktyka HIV dla młodzieży zaangażowanej w sądy (ITP)
3 października 2016 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Młodzież i młodzi dorośli w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich mają dużą częstość występowania współistniejących zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji, a także są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Jednak nawet po rozpoznaniu zaburzeń i zagrożeń większość programów nie zajmuje się wszystkimi tymi ważnymi problemami, a długoterminowa skuteczność dla wszystkich wyników jednocześnie nie została jeszcze wykazana w przypadku młodzieży z wieloma problemami.
Niekorzystne skutki dla młodzieży obejmują częściowo leczone lub nawracające zaburzenia psychiczne, ciągłe nadużywanie substancji, niezmienione ryzyko zakażenia wirusem HIV i dalsze problemy prawne.
Ten projekt, we współpracy z Rhode Island Family Court, z którym już współpracujemy, zajmie się tymi problemami poprzez wdrożenie zintegrowanego programu leczenia (ITP), który jest ukierunkowany na zdrowie psychiczne / zaburzenia związane z nadużywaniem substancji i ryzyko HIV.
ITP jest nowością, ponieważ skupia się jednocześnie na wielu problemach nastolatków, angażując rodziców w zwiększanie zmian i dostarczanie ich w sądzie rodzinnym.
To badanie rozszerzy nasze poprzednie skuteczne interwencje wśród młodzieży z zaburzeniami psychicznymi na młodzież zaangażowaną w sąd.
Nastolatkowie i ich rodzice będą zapisani z Kliniki Zdrowia Psychicznego Rhode Island Family Court, gdzie młodzież w wieku 13-17 lat jest kierowana przez sędziów na kompleksową ocenę i skierowanie na leczenie.
Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność nowego, zintegrowanego leczenia wśród 200 aktywnych seksualnie młodych ludzi zaangażowanych w sprawy sądowe, którzy potrzebują leczenia ambulatoryjnego (ITP, n=100) w porównaniu z ulepszoną standardową opieką w ramach ambulatoryjnych usług środowiskowych (ESC, n= 100) w okresie 18 miesięcy (6 miesięcy ITP lub ESC i 12 miesięcy obserwacji).
ITP składa się z trzech elementów: 1) indywidualna terapia poznawczo-behawioralna, która obejmuje wywiad motywacyjny i jest oparta na modułach, aby zająć się równoczesnymi problemami zdrowia psychicznego i uzależnień; 2) sesje szkoleniowe dla rodzin i rodziców dotyczące komunikacji i monitorowania rodziców w celu wspierania ograniczania ryzyka wśród młodzieży; 3) warsztaty w grupach wielorodzinnych dotyczące ryzyka HIV, komunikacji w rodzinie i umiejętności odporności rówieśników.
Młodzież w obu stanach (ITP i ESC) otrzyma podobne usługi w zakresie zarządzania sprawami od sądu i zarządzania lekami psychiatrycznymi (w razie potrzeby) od psychiatry prowadzącego badanie.
ITP zostanie porównane z ESC pod względem redukcji ryzykownych zachowań seksualnych, używania substancji, objawów zaburzeń psychicznych i przestępstw prawnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Młodzież w wieku 13-17 lat, która zgłosiła stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni
- Stwierdzono, że wymaga leczenia w zakresie zdrowia psychicznego na podstawie oceny przeprowadzonej przez Klinikę Zdrowia Psychicznego RIFC i nakazanej przez sędziego
- Możliwość udziału rodzica w programie
- Rodzic i nastolatek mówiący po angielsku — zgoda nastolatka i zgoda rodzica/opiekuna prawnego. -
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza DSM-IV zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, całościowego zaburzenia rozwojowego lub schizofrenii jako podstawowa, upośledzająca diagnoza
- IQ poniżej 70, określone w teście inteligencji Kaufmana-2 (K-BIT-2)
- Oskarżenie o przestępstwo seksualne w toku lub wyrok skazujący
- Samoopis zakażenia wirusem HIV
- Samoopis aktualnej ciąży
- Chcą pozostać w zakresie zdrowia psychicznego i / lub leczenia farmakologicznego u zewnętrznego dostawcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Leczenie w społeczności, zarządzanie przypadkiem
|
Eksperymentalny: Zintegrowany program leczenia
|
CBT, leczenie psychofarmakologiczne, leczenie rodzin, profilaktyka HIV, zarządzanie przypadkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Akty seksualne bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
|
Ostatnie 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH087520-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka HIV
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
Badania kliniczne na Zintegrowany program leczenia
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone