Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane leczenie zdrowia psychicznego i profilaktyka HIV dla młodzieży zaangażowanej w sądy (ITP)

3 października 2016 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Młodzież i młodzi dorośli w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich mają dużą częstość występowania współistniejących zaburzeń psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji, a także są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV. Jednak nawet po rozpoznaniu zaburzeń i zagrożeń większość programów nie zajmuje się wszystkimi tymi ważnymi problemami, a długoterminowa skuteczność dla wszystkich wyników jednocześnie nie została jeszcze wykazana w przypadku młodzieży z wieloma problemami. Niekorzystne skutki dla młodzieży obejmują częściowo leczone lub nawracające zaburzenia psychiczne, ciągłe nadużywanie substancji, niezmienione ryzyko zakażenia wirusem HIV i dalsze problemy prawne. Ten projekt, we współpracy z Rhode Island Family Court, z którym już współpracujemy, zajmie się tymi problemami poprzez wdrożenie zintegrowanego programu leczenia (ITP), który jest ukierunkowany na zdrowie psychiczne / zaburzenia związane z nadużywaniem substancji i ryzyko HIV. ITP jest nowością, ponieważ skupia się jednocześnie na wielu problemach nastolatków, angażując rodziców w zwiększanie zmian i dostarczanie ich w sądzie rodzinnym. To badanie rozszerzy nasze poprzednie skuteczne interwencje wśród młodzieży z zaburzeniami psychicznymi na młodzież zaangażowaną w sąd. Nastolatkowie i ich rodzice będą zapisani z Kliniki Zdrowia Psychicznego Rhode Island Family Court, gdzie młodzież w wieku 13-17 lat jest kierowana przez sędziów na kompleksową ocenę i skierowanie na leczenie. Ta randomizowana, kontrolowana próba przetestuje skuteczność nowego, zintegrowanego leczenia wśród 200 aktywnych seksualnie młodych ludzi zaangażowanych w sprawy sądowe, którzy potrzebują leczenia ambulatoryjnego (ITP, n=100) w porównaniu z ulepszoną standardową opieką w ramach ambulatoryjnych usług środowiskowych (ESC, n= 100) w okresie 18 miesięcy (6 miesięcy ITP lub ESC i 12 miesięcy obserwacji). ITP składa się z trzech elementów: 1) indywidualna terapia poznawczo-behawioralna, która obejmuje wywiad motywacyjny i jest oparta na modułach, aby zająć się równoczesnymi problemami zdrowia psychicznego i uzależnień; 2) sesje szkoleniowe dla rodzin i rodziców dotyczące komunikacji i monitorowania rodziców w celu wspierania ograniczania ryzyka wśród młodzieży; 3) warsztaty w grupach wielorodzinnych dotyczące ryzyka HIV, komunikacji w rodzinie i umiejętności odporności rówieśników. Młodzież w obu stanach (ITP i ESC) otrzyma podobne usługi w zakresie zarządzania sprawami od sądu i zarządzania lekami psychiatrycznymi (w razie potrzeby) od psychiatry prowadzącego badanie. ITP zostanie porównane z ESC pod względem redukcji ryzykownych zachowań seksualnych, używania substancji, objawów zaburzeń psychicznych i przestępstw prawnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Młodzież w wieku 13-17 lat, która zgłosiła stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni
  • Stwierdzono, że wymaga leczenia w zakresie zdrowia psychicznego na podstawie oceny przeprowadzonej przez Klinikę Zdrowia Psychicznego RIFC i nakazanej przez sędziego
  • Możliwość udziału rodzica w programie
  • Rodzic i nastolatek mówiący po angielsku — zgoda nastolatka i zgoda rodzica/opiekuna prawnego. -

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM-IV zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, całościowego zaburzenia rozwojowego lub schizofrenii jako podstawowa, upośledzająca diagnoza
  • IQ poniżej 70, określone w teście inteligencji Kaufmana-2 (K-BIT-2)
  • Oskarżenie o przestępstwo seksualne w toku lub wyrok skazujący
  • Samoopis zakażenia wirusem HIV
  • Samoopis aktualnej ciąży
  • Chcą pozostać w zakresie zdrowia psychicznego i / lub leczenia farmakologicznego u zewnętrznego dostawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie w społeczności, zarządzanie przypadkiem
Eksperymentalny: Zintegrowany program leczenia
CBT, leczenie psychofarmakologiczne, leczenie rodzin, profilaktyka HIV, zarządzanie przypadkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akty seksualne bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
Ostatnie 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH087520-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Zintegrowany program leczenia

3
Subskrybuj