- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01421485
Tratamento integrado de saúde mental e prevenção do HIV para jovens envolvidos no tribunal (ITP)
3 de outubro de 2016 atualizado por: Rhode Island Hospital
Jovens e jovens adultos no sistema de justiça juvenil têm uma alta prevalência de transtornos psiquiátricos e de uso de substâncias concomitantes e também correm alto risco de contrair o HIV.
No entanto, mesmo quando os distúrbios e os riscos são reconhecidos, a maioria dos programas não aborda todos esses problemas importantes e a eficácia de longo prazo para todos os resultados simultaneamente ainda não foi demonstrada para esses jovens multiproblemáticos.
Os resultados adversos para os jovens incluem distúrbios psiquiátricos parcialmente tratados ou recidivantes, abuso contínuo de substâncias, risco inalterado de HIV e outros problemas legais.
Este projeto, em colaboração com o Tribunal de Família de Rhode Island, com quem temos colaborações existentes, abordará essas questões implementando um Programa de Tratamento Integrado (PTI) voltado para transtornos de saúde mental/abuso de substâncias e risco de HIV.
O ITP é inovador ao visar vários problemas de adolescentes simultaneamente, envolvendo os pais para aumentar a mudança e sua entrega no Tribunal de Família.
Este estudo estenderá nossas intervenções eficazes anteriores entre jovens com transtornos psiquiátricos para jovens envolvidos em tribunais.
Os adolescentes e seus pais serão matriculados na Clínica de Saúde Mental do Tribunal de Família de Rhode Island, onde jovens de 13 a 17 anos são encaminhados por juízes para avaliação abrangente e encaminhamento para tratamento.
Este estudo controlado randomizado testará a eficácia, entre 200 jovens sexualmente ativos envolvidos no tribunal que precisam de tratamento ambulatorial, do novo tratamento integrado (PTI, n = 100) em comparação com o atendimento padrão aprimorado em serviços ambulatoriais comunitários (ESC, n = 100) durante um período de 18 meses (6 meses de ITP ou ESC e 12 meses de acompanhamento).
O ITP consiste em três componentes: 1) terapia cognitivo-comportamental individual, que inclui um componente de entrevista motivacional e é modular para abordar questões concomitantes de saúde mental e abuso de substâncias; 2) sessões de treinamento para famílias e pais para abordar a comunicação e o monitoramento dos pais para apoiar a redução de riscos entre os jovens; 3) oficinas de grupos multifamiliares para abordar o risco de HIV, comunicação familiar e habilidades de resistência entre pares.
Jovens em ambas as condições (ITP e ESC) receberão serviços de gerenciamento de caso semelhantes do tribunal e gerenciamento de medicação psiquiátrica (se necessário) de um psiquiatra do estudo.
O ITP será comparado ao ESC em reduções no comportamento sexual de risco, uso de substâncias, sintomas de transtornos psiquiátricos e ofensas legais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Adolescentes de 13 a 17 anos que relataram sexo desprotegido nos últimos 90 dias
- Determinado a necessitar de tratamento de saúde mental por avaliação da Clínica de Saúde Mental do RIFC e assim ordenado pelo juiz
- Pais disponíveis para participar do programa
- Pais e adolescentes falando inglês - Consentimento do adolescente e consentimento dos pais/responsável legal. -
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do DSM-IV de Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno Invasivo do Desenvolvimento ou Esquizofrenia como o diagnóstico primário e prejudicial
- QI inferior a 70, conforme determinado pelo Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Acusação de ofensa sexual pendente ou condenação
- Autorrelato de infecção pelo HIV
- Autorrelato da gravidez atual
- Deseja permanecer em saúde mental e/ou tratamento medicamentoso com um provedor externo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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Tratamento na comunidade, gestão de casos
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Experimental: Programa de tratamento integrado
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TCC, tratamento psicofarmacológico, tratamento familiar, prevenção do HIV, gerenciamento de casos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atos sexuais desprotegidos
Prazo: Últimos 90 dias
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Últimos 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH087520-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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