- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01421485
Trattamento integrato di salute mentale e prevenzione dell'HIV per i giovani coinvolti in tribunale (ITP)
3 ottobre 2016 aggiornato da: Rhode Island Hospital
I giovani ei giovani adulti nel sistema di giustizia minorile hanno un'alta prevalenza di disturbi psichiatrici e da uso di sostanze concomitanti e sono anche ad alto rischio di HIV.
Tuttavia, anche quando i disturbi ei rischi sono riconosciuti, la maggior parte dei programmi non affronta tutti questi importanti problemi e l'efficacia a lungo termine per tutti i risultati contemporaneamente deve ancora essere dimostrata per questi giovani multiproblematici.
Gli esiti avversi per i giovani includono disturbi psichiatrici parzialmente curati o recidivanti, abuso continuato di sostanze, rischio di HIV invariato e ulteriori problemi legali.
Questo progetto, in collaborazione con il Rhode Island Family Court, con il quale abbiamo collaborazioni esistenti, affronterà questi problemi implementando un programma di trattamento integrato (ITP) che si rivolge ai disturbi della salute mentale/abuso di sostanze e al rischio di HIV.
L'ITP è una novità poiché prende di mira più problemi adolescenziali contemporaneamente, coinvolgendo i genitori per aumentare il cambiamento e la sua consegna all'interno del tribunale della famiglia.
Questo studio estenderà i nostri precedenti interventi efficaci tra i giovani con disturbi psichiatrici ai giovani coinvolti in tribunale.
Gli adolescenti e i loro genitori saranno arruolati dalla Clinica per la salute mentale del tribunale familiare del Rhode Island, dove i giovani di età compresa tra 13 e 17 anni vengono indirizzati dai giudici per una valutazione completa e il rinvio per il trattamento.
Questo studio controllato randomizzato testerà l'efficacia, tra 200 giovani coinvolti in tribunale sessualmente attivi che necessitano di cure ambulatoriali, del nuovo trattamento integrato (ITP, n=100) rispetto all'assistenza standard migliorata nei servizi ambulatoriali di comunità (ESC, n= 100) per un periodo di 18 mesi (6 mesi di ITP o ESC e 12 mesi di follow-up).
L'ITP è costituito da tre componenti: 1) terapia cognitivo comportamentale individuale che include una componente di colloquio motivazionale ed è basata su moduli per affrontare problemi concomitanti di salute mentale e abuso di sostanze; 2) sessioni di formazione per famiglie e genitori per indirizzare la comunicazione e il monitoraggio dei genitori per supportare la riduzione del rischio tra i giovani; 3) laboratori di gruppo multifamiliari per affrontare il rischio di HIV, la comunicazione familiare e le abilità di resistenza tra pari.
I giovani in entrambe le condizioni (ITP e ESC) riceveranno servizi simili di gestione dei casi dal tribunale e gestione dei farmaci psichiatrici (se necessario) da uno psichiatra dello studio.
L'ITP sarà confrontato con l'ESC sulla riduzione dei comportamenti sessuali a rischio, sull'uso di sostanze, sui sintomi dei disturbi psichiatrici e sui reati legali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni che segnalano rapporti sessuali non protetti negli ultimi 90 giorni
- Determinato a necessitare di cure per la salute mentale dalla valutazione della clinica di salute mentale RIFC e così ordinato dal giudice
- Genitore disponibile a partecipare al programma
- Genitori e adolescenti che parlano inglese - Consenso dell'adolescente e consenso del genitore/tutore legale. -
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-IV di Disturbo Ossessivo Compulsivo, Disturbo Pervasivo dello Sviluppo o Schizofrenia come diagnosi primaria e compromettente
- QI inferiore a 70 come determinato dal Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Accusa di reato sessuale pendente o condanna
- Autosegnalazione di infezione da HIV
- Autovalutazione della gravidanza in corso
- Desideri rimanere in salute mentale e/o in trattamento farmacologico con un fornitore esterno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
|
Trattamento in comunità, case management
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Sperimentale: Programma di trattamento integrato
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CBT, trattamento psicofarmacologico, trattamento familiare, prevenzione HIV, case management
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Atti sessuali non protetti
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni
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Ultimi 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH087520-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .