- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01421485
Integrierte psychische Gesundheitsbehandlung und HIV-Prävention für Jugendliche, die vor Gericht stehen (ITP)
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Jugendliche und junge Erwachsene im Jugendstrafrecht haben eine hohe Prävalenz gleichzeitiger psychiatrischer Störungen und Substanzmissbrauchsstörungen und sind außerdem einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt.
Doch selbst wenn die Störungen und Risiken erkannt werden, gehen die meisten Programme nicht alle diese wichtigen Probleme an, und die langfristige Wirksamkeit für alle Ergebnisse gleichzeitig muss für diese Jugendlichen mit mehreren Problemen noch nachgewiesen werden.
Zu den nachteiligen Folgen für Jugendliche zählen teilweise behandelte oder rezidivierende psychiatrische Störungen, anhaltender Drogenmissbrauch, unverändertes HIV-Risiko und weitere rechtliche Probleme.
Dieses Projekt wird in Zusammenarbeit mit dem Rhode Island Family Court, mit dem wir bereits zusammenarbeiten, diese Probleme durch die Implementierung eines integrierten Behandlungsprogramms (ITP) angehen, das auf psychische Gesundheits-/Drogenmissbrauchsstörungen und das HIV-Risiko abzielt.
ITP ist neu, da es gleichzeitig auf mehrere Probleme von Jugendlichen abzielt, die Eltern einbezieht, um Veränderungen voranzutreiben, und es innerhalb des Familiengerichts durchführt.
Diese Studie wird unsere bisherigen wirksamen Interventionen bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen auf gerichtlich beteiligte Jugendliche ausweiten.
Jugendliche und ihre Eltern werden von der Rhode Island Family Court Mental Health Clinic eingeschrieben, wo Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren von Richtern zur umfassenden Beurteilung und Überweisung zur Behandlung überwiesen werden.
In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der neuartigen, integrierten Behandlung (ITP, n=100) bei 200 sexuell aktiven, vor Gericht beteiligten Jugendlichen, die eine ambulante Behandlung benötigen, im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung in kommunalen ambulanten Diensten (ESC, n=) getestet 100) über einen Zeitraum von 18 Monaten (6 Monate ITP oder ESC und 12 Monate Nachbeobachtung).
ITP besteht aus drei Komponenten: 1) individueller kognitiver Verhaltenstherapie, die eine motivierende Interviewkomponente umfasst und modular aufgebaut ist, um gleichzeitig auftretende psychische Gesundheits- und Drogenmissbrauchsprobleme anzugehen; 2) Familien- und Elternschulungen zur elterlichen Kommunikation und Überwachung zur Unterstützung der Risikominderung bei Jugendlichen; 3) Mehrfamilien-Gruppenworkshops zur Behandlung des HIV-Risikos, der Familienkommunikation und der Widerstandsfähigkeit unter Gleichaltrigen.
Jugendliche mit beiden Erkrankungen (ITP und ESC) erhalten ähnliche Fallmanagementdienste vom Gericht und die Verwaltung psychiatrischer Medikamente (falls erforderlich) von einem Studienpsychiater.
ITP wird mit ESC hinsichtlich der Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens, des Substanzkonsums, der Symptome psychiatrischer Störungen und von Rechtsverstößen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren, die in den letzten 90 Tagen ungeschützten Geschlechtsverkehr gemeldet haben
- Aufgrund der Beurteilung durch die RIFC-Klinik für psychische Gesundheit wurde festgestellt, dass eine psychische Behandlung erforderlich ist, und der Richter hat dies angeordnet
- Eltern stehen zur Teilnahme am Programm zur Verfügung
- Englisch sprechende Eltern und Jugendliche – Zustimmung des Jugendlichen und Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten. -
Ausschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose einer Zwangsstörung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder einer Schizophrenie als primäre, beeinträchtigende Diagnose
- IQ unter 70, bestimmt durch den Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Anklage oder Verurteilung wegen Sexualstraftaten anhängig
- Selbstbericht über eine HIV-Infektion
- Selbstauskunft über die aktuelle Schwangerschaft
- Sie möchten weiterhin bei einem externen Anbieter in psychischer und/oder medikamentöser Behandlung bleiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
|
Behandlung in der Gemeinschaft, Fallmanagement
|
|
Experimental: Integriertes Behandlungsprogramm
|
CBT, psychopharmakologische Behandlung, Familienbehandlung, HIV-Prävention, Fallmanagement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: Letzte 90 Tage
|
Letzte 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH087520-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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