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Integrierte psychische Gesundheitsbehandlung und HIV-Prävention für Jugendliche, die vor Gericht stehen (ITP)

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Jugendliche und junge Erwachsene im Jugendstrafrecht haben eine hohe Prävalenz gleichzeitiger psychiatrischer Störungen und Substanzmissbrauchsstörungen und sind außerdem einem hohen HIV-Risiko ausgesetzt. Doch selbst wenn die Störungen und Risiken erkannt werden, gehen die meisten Programme nicht alle diese wichtigen Probleme an, und die langfristige Wirksamkeit für alle Ergebnisse gleichzeitig muss für diese Jugendlichen mit mehreren Problemen noch nachgewiesen werden. Zu den nachteiligen Folgen für Jugendliche zählen teilweise behandelte oder rezidivierende psychiatrische Störungen, anhaltender Drogenmissbrauch, unverändertes HIV-Risiko und weitere rechtliche Probleme. Dieses Projekt wird in Zusammenarbeit mit dem Rhode Island Family Court, mit dem wir bereits zusammenarbeiten, diese Probleme durch die Implementierung eines integrierten Behandlungsprogramms (ITP) angehen, das auf psychische Gesundheits-/Drogenmissbrauchsstörungen und das HIV-Risiko abzielt. ITP ist neu, da es gleichzeitig auf mehrere Probleme von Jugendlichen abzielt, die Eltern einbezieht, um Veränderungen voranzutreiben, und es innerhalb des Familiengerichts durchführt. Diese Studie wird unsere bisherigen wirksamen Interventionen bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen auf gerichtlich beteiligte Jugendliche ausweiten. Jugendliche und ihre Eltern werden von der Rhode Island Family Court Mental Health Clinic eingeschrieben, wo Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren von Richtern zur umfassenden Beurteilung und Überweisung zur Behandlung überwiesen werden. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit der neuartigen, integrierten Behandlung (ITP, n=100) bei 200 sexuell aktiven, vor Gericht beteiligten Jugendlichen, die eine ambulante Behandlung benötigen, im Vergleich zur erweiterten Standardversorgung in kommunalen ambulanten Diensten (ESC, n=) getestet 100) über einen Zeitraum von 18 Monaten (6 Monate ITP oder ESC und 12 Monate Nachbeobachtung). ITP besteht aus drei Komponenten: 1) individueller kognitiver Verhaltenstherapie, die eine motivierende Interviewkomponente umfasst und modular aufgebaut ist, um gleichzeitig auftretende psychische Gesundheits- und Drogenmissbrauchsprobleme anzugehen; 2) Familien- und Elternschulungen zur elterlichen Kommunikation und Überwachung zur Unterstützung der Risikominderung bei Jugendlichen; 3) Mehrfamilien-Gruppenworkshops zur Behandlung des HIV-Risikos, der Familienkommunikation und der Widerstandsfähigkeit unter Gleichaltrigen. Jugendliche mit beiden Erkrankungen (ITP und ESC) erhalten ähnliche Fallmanagementdienste vom Gericht und die Verwaltung psychiatrischer Medikamente (falls erforderlich) von einem Studienpsychiater. ITP wird mit ESC hinsichtlich der Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens, des Substanzkonsums, der Symptome psychiatrischer Störungen und von Rechtsverstößen verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren, die in den letzten 90 Tagen ungeschützten Geschlechtsverkehr gemeldet haben
  • Aufgrund der Beurteilung durch die RIFC-Klinik für psychische Gesundheit wurde festgestellt, dass eine psychische Behandlung erforderlich ist, und der Richter hat dies angeordnet
  • Eltern stehen zur Teilnahme am Programm zur Verfügung
  • Englisch sprechende Eltern und Jugendliche – Zustimmung des Jugendlichen und Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten. -

Ausschlusskriterien:

  • DSM-IV-Diagnose einer Zwangsstörung, einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder einer Schizophrenie als primäre, beeinträchtigende Diagnose
  • IQ unter 70, bestimmt durch den Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
  • Anklage oder Verurteilung wegen Sexualstraftaten anhängig
  • Selbstbericht über eine HIV-Infektion
  • Selbstauskunft über die aktuelle Schwangerschaft
  • Sie möchten weiterhin bei einem externen Anbieter in psychischer und/oder medikamentöser Behandlung bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Behandlung in der Gemeinschaft, Fallmanagement
Experimental: Integriertes Behandlungsprogramm
CBT, psychopharmakologische Behandlung, Familienbehandlung, HIV-Prävention, Fallmanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ungeschützter Sex
Zeitfenster: Letzte 90 Tage
Letzte 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01MH087520-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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