- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01421485
Integreret mental sundhedsbehandling og HIV-forebyggelse for domstolsinvolverede unge (ITP)
3. oktober 2016 opdateret af: Rhode Island Hospital
Unge og unge voksne i ungdomsretssystemet har en høj forekomst af samtidige psykiatriske og stofmisbrugsforstyrrelser og har også høj risiko for hiv.
Men selv når lidelserne og risiciene erkendes, behandler de fleste programmer ikke alle disse vigtige problemer, og langsigtet effekt for alle resultater på samme tid er endnu ikke blevet demonstreret for disse multiproblem-unge.
Uønskede resultater for unge omfatter delvist behandlede eller tilbagevendende psykiatriske lidelser, fortsat stofmisbrug, uændret HIV-risiko og yderligere juridiske problemer.
Dette projekt, i samarbejde med Rhode Island Family Court, som vi har eksisterende samarbejder med, vil løse disse problemer ved at implementere et integreret behandlingsprogram (ITP), der er rettet mod psykiske lidelser/stofmisbrug og HIV-risiko.
ITP er nyt ved at målrette mod flere ungdomsproblemer samtidigt, involvere forældre for at øge forandringer og dets levering i Familieretten.
Denne undersøgelse vil udvide vores tidligere effektive interventioner blandt unge med psykiatriske lidelser til domstolsinvolverede unge.
Unge og deres forældre vil blive tilmeldt Rhode Island Family Court Mental Health Clinic, hvor unge i alderen 13-17 henvises af dommere til en omfattende vurdering og henvisning til behandling.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste effektiviteten blandt 200 seksuelt aktive domstolsinvolverede unge, som har brug for ambulant behandling, af den nye, integrerede behandling (ITP, n=100) sammenlignet med forbedret standardbehandling i ambulante tjenester (ESC, n= 100) over en 18-måneders periode (6 måneders ITP eller ESC og 12 måneders opfølgning).
ITP består af tre komponenter: 1) individuel kognitiv adfærdsterapi, som inkluderer en motiverende samtalekomponent og er modulbaseret til at behandle samtidige problemer med mental sundhed og stofmisbrug; 2) familie- og forældretræningssessioner for at adressere forældrekommunikation og overvågning for at støtte risikoreduktion blandt unge; 3) flerfamiliegruppeworkshops for at tage fat på hiv-risiko, familiekommunikation og peer-resistensfærdigheder.
Unge i begge tilstande (ITP og ESC) vil modtage lignende sagsbehandlingsydelser fra retten og psykiatrisk medicinhåndtering (hvis nødvendigt) fra en studiepsykiater.
ITP vil blive sammenlignet med ESC om reduktion af seksuel risikoadfærd, stofbrug, symptomer på psykiatriske lidelser og lovovertrædelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Unge i alderen 13-17 år, der rapporterer ubeskyttet sex inden for de seneste 90 dage
- Fast besluttet på at have behov for mental sundhedsbehandling efter evaluering fra RIFC Mental Health Clinic og således bestilt af dommeren
- Forældre til rådighed for at deltage i programmet
- Forældre og unge engelsktalende - Teenagers samtykke og samtykke fra forældre/værge. -
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, pervasiv udviklingsforstyrrelse eller skizofreni som den primære, svækkende diagnose
- IQ mindre end 70 som bestemt af Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Anklager om seksuelle overgreb afventer eller domfældes
- Selvrapportering af HIV-infektion
- Selvrapportering af nuværende graviditet
- Ønsker at forblive i mental sundhed og/eller medicinbehandling hos en ekstern udbyder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Behandling i fællesskab, sagsbehandling
|
|
Eksperimentel: Integreret behandlingsprogram
|
CBT, psykofarmakologisk behandling, familiebehandling, HIV-forebyggelse, sagsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: Sidste 90 dage
|
Sidste 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2011
Først opslået (Skøn)
22. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH087520-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .