- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01421485
Traitement intégré de la santé mentale et prévention du VIH pour les jeunes traduits en justice (ITP)
3 octobre 2016 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Les jeunes et les jeunes adultes dans le système de justice pour mineurs ont une prévalence élevée de troubles psychiatriques et de toxicomanie concomitants et sont également à haut risque de contracter le VIH.
Cependant, même lorsque les troubles et les risques sont reconnus, la plupart des programmes ne traitent pas tous ces problèmes importants et l'efficacité à long terme pour tous les résultats simultanément n'a pas encore été démontrée pour ces jeunes à problèmes multiples.
Les résultats défavorables pour les jeunes comprennent des troubles psychiatriques partiellement traités ou récurrents, une toxicomanie continue, un risque de VIH inchangé et d'autres problèmes juridiques.
Ce projet, en collaboration avec le Rhode Island Family Court, avec qui nous avons des collaborations existantes, abordera ces problèmes en mettant en œuvre un programme de traitement intégré (ITP) qui cible les troubles de santé mentale/toxicomanie et le risque de VIH.
ITP est nouveau en ciblant simultanément plusieurs problèmes d'adolescents, en impliquant les parents pour augmenter le changement, et sa mise en œuvre au sein du tribunal de la famille.
Cette étude étendra nos précédentes interventions efficaces auprès des jeunes atteints de troubles psychiatriques aux jeunes comparaissant devant les tribunaux.
Les adolescents et leurs parents seront inscrits à la clinique de santé mentale du tribunal de la famille de Rhode Island, où les jeunes âgés de 13 à 17 ans sont référés par des juges pour une évaluation complète et une orientation vers un traitement.
Cet essai contrôlé randomisé testera l'efficacité, parmi 200 jeunes sexuellement actifs impliqués dans les tribunaux qui ont besoin d'un traitement ambulatoire, du nouveau traitement intégré (ITP, n = 100) par rapport aux soins standard améliorés dans les services ambulatoires communautaires (ESC, n = 100) sur une période de 18 mois (6 mois d'ITP ou ESC et 12 mois de suivi).
L'ITP comprend trois composantes : 1) une thérapie cognitivo-comportementale individuelle qui comprend une composante d'entrevue motivationnelle et est basée sur des modules pour traiter les problèmes concomitants de santé mentale et de toxicomanie ; 2) des séances de formation pour les familles et les parents sur la communication parentale et la surveillance pour appuyer la réduction des risques chez les jeunes; 3) des ateliers de groupe multifamilial pour aborder le risque de VIH, la communication familiale et les compétences de résistance des pairs.
Les jeunes dans les deux conditions (ITP et ESC) recevront des services de gestion de cas similaires de la part du tribunal et de gestion des médicaments psychiatriques (si nécessaire) d'un psychiatre de l'étude.
L'ITP sera comparé à l'ESC sur la réduction des comportements sexuels à risque, de la consommation de substances, des symptômes de troubles psychiatriques et des infractions légales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Adolescents de 13 à 17 ans qui déclarent avoir eu des rapports sexuels non protégés au cours des 90 derniers jours
- Déterminé à avoir besoin d'un traitement de santé mentale par évaluation de la clinique de santé mentale du RIFC et ainsi ordonné par le juge
- Parent disponible pour participer au programme
- Parent et adolescent anglophone -Assentiment de l'adolescent et consentement du parent/tuteur légal. -
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du DSM-IV de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble envahissant du développement ou de schizophrénie comme diagnostic primaire invalidant
- QI inférieur à 70 tel que déterminé par le Kaufman Brief Intelligence Test-2 (K-BIT-2)
- Accusation d'infraction sexuelle en cours ou condamnation
- Auto-déclaration de l'infection à VIH
- Auto-déclaration de la grossesse en cours
- Souhaitent continuer à suivre un traitement de santé mentale et/ou de médication avec un fournisseur externe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement habituel
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Traitement en communauté, gestion de cas
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Expérimental: Programme de traitement intégré
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TCC, traitement psychopharmacologique, traitement familial, prévention du VIH, gestion de cas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Actes sexuels non protégés
Délai: 90 derniers jours
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90 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2011
Première publication (Estimation)
22 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH087520-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .