- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01421485
Integroitu mielenterveyshoito ja HIV-ehkäisy oikeuteen osallistuneille nuorille (ITP)
maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Nuoriso-oikeusjärjestelmän nuorilla ja nuorilla aikuisilla on korkea esiintyvyys samanaikaisesti psykiatrisilla ja päihdehäiriöillä, ja heillä on myös suuri HIV-riski.
Vaikka häiriöt ja riskit tunnistetaan, useimmat ohjelmat eivät kuitenkaan käsittele kaikkia näitä tärkeitä ongelmia, ja pitkän aikavälin tehokkuutta kaikkiin tuloksiin samanaikaisesti ei ole vielä osoitettu näille moniongelmille nuorille.
Nuorten haittavaikutuksia ovat osittain hoidetut tai uusiutuvat psykiatriset häiriöt, jatkuva päihteiden käyttö, muuttumaton HIV-riski ja muut juridiset ongelmat.
Tämä projekti yhteistyössä Rhode Islandin perhetuomioistuimen kanssa, jonka kanssa meillä on jo yhteistyötä, käsittelee näitä kysymyksiä toteuttamalla integroidun hoitoohjelman (ITP), joka kohdistuu mielenterveys-/päihdehäiriöihin ja HIV-riskiin.
ITP on uusi kohdistamalla useita nuorten ongelmia samanaikaisesti, ottamalla vanhemmat mukaan muutoksen lisäämiseen ja sen toimittamisesta Family Courtissa.
Tämä tutkimus laajentaa aiempia tehokkaita interventioitamme psykiatrisista häiriöistä kärsivien nuorten keskuudessa koskemaan myös oikeuskäsittelyyn osallistuneita nuoria.
Nuoret ja heidän vanhempansa otetaan mukaan Rhode Islandin perhetuomioistuimen mielenterveysklinikalle, jonne tuomarit lähettävät 13–17-vuotiaat nuoret kattavaan arviointiin ja hoitoon.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan uuden integroidun hoidon (ITP, n=100) tehokkuutta 200 avohoitoa tarvitsevan seksuaalisesti aktiivisen oikeudessa mukana olevan nuoren joukossa verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon paikallisissa avohoitopalveluissa (ESC, n=). 100) 18 kuukauden aikana (6 kuukautta ITP:tä tai ESC:tä ja 12 kuukautta seurantaa).
ITP koostuu kolmesta osasta: 1) yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka sisältää motivoivan haastattelukomponentin ja on modulaarinen käsittelemään samanaikaisia mielenterveys- ja päihdeongelmia; 2) perhe- ja vanhempikoulutustilaisuuksia, joissa käsitellään vanhempien viestintää ja seurantaa nuorten riskien vähentämiseksi; 3) monen perheen ryhmätyöpajat, joissa käsitellään HIV-riskiä, perheviestintää ja vertaisvastustuskykyä.
Molemmissa sairauksissa (ITP ja ESC) nuoret saavat samanlaisia tapaushallintapalveluita tuomioistuimelta ja psykiatrisen lääkityksen hallintaa (tarvittaessa) opintopsykiatrilta.
ITP:tä verrataan ESC:hen seksuaalisen riskikäyttäytymisen, päihteiden käytön, psykiatristen häiriöiden oireiden ja laillisten rikosten vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 13–17-vuotiaat nuoret, jotka raportoivat suojaamattomasta seksistä viimeisten 90 päivän aikana
- RIFC:n mielenterveysklinikan arvioinnin perusteella on todettu olevan mielenterveyshoidon tarpeessa ja tuomari määräsi
- Vanhemmat voivat osallistua ohjelmaan
- Englanninkieliset vanhemmat ja nuoret - Nuoren suostumus ja vanhemman/laillisen huoltajan suostumus. -
Poissulkemiskriteerit:
- Pakko-oireisen häiriön, pervasiivisen kehityshäiriön tai skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi ensisijaisena heikentävänä diagnoosina
- Älykkyysosamäärä alle 70 Kaufmanin lyhyen älykkyystestin 2 (K-BIT-2) mukaan
- Seksuaalirikossyyte vireillä tai tuomio
- Oma ilmoitus HIV-tartunnasta
- Oma raportti nykyisestä raskaudesta
- Haluaa jatkaa mielenterveys- ja/tai lääkityshoidossa ulkopuolisen palveluntarjoajan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
|
Hoito yhteisössä, tapaushallinta
|
|
Kokeellinen: Integroitu hoitoohjelma
|
CBT, psykofarmakologinen hoito, perhehoito, HIV-ehkäisy, tapaushallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suojaamattomat seksitoimet
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Viimeiset 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH087520-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .