Pilotní studie k vyhodnocení nového zařízení pro zabírání prostoru žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 21-64 lety
2. BMI 27-40 Kg/m2
3. Žádná historie snížení hmotnosti o více než 5 % celkové tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

1. Máte nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu během posledního roku nebo srdeční onemocnění klasifikované v rámci funkční kapacity třídy III nebo IV New York Heart Association;
2. Užíváte chronický aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé látky nebo jiné léky, o kterých je známo, že dráždí žaludek, a neochota přerušit užívání těchto souběžných léků, antiarytmik, antianginózních léků, antikoagulancií nebo léků na městnavé srdeční selhání;
3. užívat léky na krevní tlak, pokud jejich krevní tlak není kontrolován a pokud nejsou na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců;
4. Máte diabetes typu 1 nebo diabetes typu 2 vyžadující perorální léky nebo inzulín;
5. Anamnéza nebo příznaky onemocnění štítné žlázy, které není kontrolováno léky;
6. Máte závažné onemocnění ledvin, jater, plic nebo rakovinu;
7. Minulá anamnéza gastrointestinální chirurgie (s výjimkou nekomplikované apendektomie);
8. mít v anamnéze adhezivní peritonitidu;
9. Anamnéza nebo symptomy jícnových a/nebo žaludečních varixů;
10. Máte v anamnéze nebo vrozené nebo získané GI anomálie (např. atrézie, striktura a/nebo divertikly);
11. Anamnéza nebo příznaky zánětlivého onemocnění střev, jako je Chronova choroba;
12. Anamnéza/příznaky a/nebo příznaky duodenálního nebo žaludečního vředu;
13. mít gastroparézu;
14. Těhotenství nebo kojení nebo úmysl otěhotnět během studie (pokud je žena ve fertilním věku);
15. V současné době se používají farmaceutické prostředky pro hubnutí;