Estudio piloto para evaluar un nuevo dispositivo de ocupación de espacio gástrico

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 21-64 años
2. IMC 27-40 Kg/m2
3. Sin antecedentes de reducción de peso de más del 5% del peso corporal total en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

1. Tiene angina inestable, infarto de miocardio en el último año o enfermedad cardíaca clasificada dentro de la capacidad funcional Clase III o IV de la New York Heart Association;
2. Estar tomando aspirina de forma crónica u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, u otros medicamentos que se sabe que son irritantes gástricos, y no estar dispuesto a suspender el uso de estos medicamentos concomitantes, antiarrítmicos, medicamentos antianginosos, anticoagulantes o medicamentos para la insuficiencia cardíaca congestiva;
3. Estar tomando medicamentos para la presión arterial, a menos que su presión arterial esté controlada y hayan estado en dosis estable durante al menos 3 meses;
4. Tiene diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2 que requiere medicamentos orales o insulina;
5. Antecedentes o síntomas de enfermedad de la tiroides que no se controla con medicamentos;
6. Tiene enfermedad renal, hepática, pulmonar o cáncer grave;
7. Antecedentes de cirugía gastrointestinal (excluyendo apendicectomía no complicada);
8. Tener antecedentes de peritonitis adhesiva;
9. Antecedentes o síntomas de várices esofágicas y/o gástricas;
10. Tiene antecedentes de anomalías gastrointestinales congénitas o adquiridas (p. atresias, estenosis y/o divertículos);
11. Antecedentes o síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Chron;
12. Antecedentes de/signos y/o síntomas de úlcera duodenal o gástrica;
13. Tiene gastroparesia;
14. Embarazada o amamantando o intención de quedar embarazada durante el estudio (si es mujer en edad fértil);
15. Actualmente se utilizan agentes farmacéuticos para bajar de peso;