新しい胃空間占有デバイスを評価するためのパイロット研究

包含基準:

1. 21～64歳
2. BMI 27-40kg/m2
3. 過去 6 か月間に総体重の 5% を超える減量の履歴がない

除外基準:

1. 不安定狭心症、過去1年以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの機能的能力に分類される心臓病を患っている;
2. 慢性的なアスピリンまたはその他の非ステロイド性抗炎症薬、または胃の刺激物として知られているその他の薬を服用しており、これらの併用薬、抗不整脈薬、抗狭心症薬、抗凝固薬、またはうっ血性心不全の薬の使用を中止したくない。
3. 血圧が制御されていない限り、血圧の薬を服用しており、少なくとも3か月間安定した用量である;
4. 1型糖尿病または経口薬またはインスリンを必要とする2型糖尿病を患っている;
5. -投薬によって制御されていない甲状腺疾患の病歴または症状;
6. 重度の腎臓、肝臓、肺の疾患または癌を患っている;
7. 消化管手術の既往歴（合併症のない虫垂切除術を除く）;
8. 癒着性腹膜炎の病歴がある;
9. 食道および/または胃静脈瘤の病歴または症状;
10. 既往歴または先天性または後天性の消化管異常（例： 閉鎖、狭窄、および/または憩室);
11. クローン病などの炎症性腸疾患の病歴または症状;
12. 十二指腸潰瘍または胃潰瘍の病歴/徴候および/または症状;
13. 胃不全麻痺がある;
14. -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定（出産の可能性のある女性の場合）;
15. 現在、減量のために医薬品を使用しています。