Estudo piloto para avaliar um novo dispositivo de ocupação do espaço gástrico

Critério de inclusão:

1. Idade entre 21-64 anos
2. IMC 27-40 Kg/m2
3. Sem história de redução de peso de mais de 5% do peso corporal total nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

1. Tiver angina instável, infarto do miocárdio no último ano ou doença cardíaca classificada na classe III ou IV da New York Heart Association;
2. Estar tomando aspirina crônica ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides, ou outros medicamentos conhecidos por serem irritantes gástricos, e não querer interromper o uso desses medicamentos concomitantes, antiarrítmicos, medicamentos antianginosos, anticoagulantes ou medicamentos para insuficiência cardíaca congestiva;
3. Estar tomando medicamentos para pressão arterial, a menos que a pressão arterial esteja controlada e estejam em dose estável há pelo menos 3 meses;
4. Tem diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 que requer medicamentos orais ou insulina;
5. Histórico ou sintomas de doença da tireoide não controlada por medicamentos;
6. Ter doença renal, hepática, pulmonar grave ou câncer;
7. História prévia de cirurgia gastrointestinal (excluindo apendicectomia não complicada);
8. Ter histórico de peritonite adesiva;
9. História ou sintomas de varizes esofágicas e/ou gástricas;
10. Tem histórico ou anomalias gastrointestinais congênitas ou adquiridas (p. atresias, estenoses e/ou divertículos);
11. Histórico ou sintomas de doença inflamatória intestinal, como doença de Chron;
12. História de/sinais e/ou sintomas de úlcera duodenal ou gástrica;
13. Ter gastroparesia;
14. Grávida ou amamentando ou intenção de engravidar durante o estudo (se mulher em idade fértil);
15. Atualmente usando agentes farmacêuticos para perda de peso;