Пилотное исследование по оценке нового устройства, занимающего пространство в желудке

Критерии включения:

1. Возраст от 21 до 64 лет
2. ИМТ 27-40 кг/м2
3. Отсутствие в анамнезе снижения массы тела более чем на 5% от общей массы тела за последние 6 мес.

Критерий исключения:

1. Наличие нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда в течение последнего года или заболевания сердца, классифицированного Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией по классу функциональной способности III или IV;
2. Длительный прием аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств или других лекарств, вызывающих раздражение желудка, и нежелание прекратить использование этих сопутствующих лекарств, антиаритмических, антиангинальных препаратов, антикоагулянтов или лекарств от застойной сердечной недостаточности;
3. Принимать лекарства от кровяного давления, если их кровяное давление не контролируется и они не принимают стабильную дозу в течение как минимум 3 месяцев;
4. У вас диабет 1 типа или диабет 2 типа, требующий пероральных препаратов или инсулина;
5. История или симптомы заболевания щитовидной железы, которое не контролируется лекарствами;
6. Имеют тяжелые почечные, печеночные, легочные заболевания или рак;
7. Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (за исключением неосложненной аппендэктомии);
8. Наличие в анамнезе спаечного перитонита;
9. История или симптомы варикозного расширения вен пищевода и/или желудка;
10. Имеют в анамнезе или врожденные или приобретенные аномалии ЖКТ (например, атрезии, стриктуры и/или дивертикулы);
11. История или симптомы воспалительного заболевания кишечника, такие как болезнь Крона;
12. Наличие в анамнезе/признаков и/или симптомов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
13. Гастропарез;
14. Беременность или кормление грудью или намерение забеременеть во время исследования (если женщина детородного возраста);
15. В настоящее время используют фармацевтические средства для похудения;