Pilotstudie ter evaluatie van een nieuw apparaat dat de maagruimte inneemt

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 21-64 jaar
2. BMI 27-40 Kg/m2
3. Geen geschiedenis van gewichtsafname van meer dan 5% van het totale lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

1. Instabiele angina pectoris, myocardinfarct in het afgelopen jaar of een hartaandoening hebben die is geclassificeerd binnen de functionele capaciteit van klasse III of IV van de New York Heart Association;
2. chronische aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen nemen, of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze maagirriterend zijn, en onwil om het gebruik van deze gelijktijdige medicijnen, anti-aritmica, anti-angineuze medicijnen, anticoagulantia of medicijnen voor congestief hartfalen te staken;
3. Bloeddrukmedicatie gebruiken, tenzij hun bloeddruk onder controle is en ze gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis hebben;
4. diabetes type 1 of diabetes type 2 heeft waarvoor orale medicatie of insuline nodig is;
5. Geschiedenis of symptomen van schildklierziekte die niet onder controle is met medicatie;
6. een ernstige nier-, lever-, longziekte of kanker heeft;
7. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (exclusief ongecompliceerde appendectomie);
8. Een voorgeschiedenis hebben van adhesieve peritonitis;
9. Geschiedenis of symptomen van slokdarm- en/of maagvarices;
10. Een voorgeschiedenis of aangeboren of verworven GI-afwijkingen hebben (bijv. atresie, strictuur en/of divertikels);
11. Geschiedenis of symptomen van inflammatoire darmaandoeningen, zoals de ziekte van Crohn;
12. Voorgeschiedenis van/ tekenen en/of symptomen van zweren in de twaalfvingerige darm of maag;
13. Gastroparese hebben;
14. Zwanger of borstvoeding gevend of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek (indien vrouw die zwanger kan worden);
15. Gebruikt momenteel farmaceutische middelen voor gewichtsverlies;