- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452620
Endovaskulární opravy aneuryzmatu břišní aorty intervenčními kardiology (EVAR)
14. října 2011 aktualizováno: Abhijeet Basoor, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Registr pro endovaskulární opravu aneuryzmatu břišní aorty primárně prováděný intervenčními kardiology
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve studii se skládali ze všech pacientů podstupujících endovaskulární opravu aneuryzmatu břišní aorty, kterou primárně provedli intervenční kardiologové v našem komunitním prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s aneuryzmatem břišní aorty, u kterých lze provést endovaskulární opravu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta EVAR
Výsledky byly sledovány u všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících endovaskulární opravu AAA (EVAR) v našem komunitním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: průměrná doba sledování, 30 měsíců
|
průměrná doba sledování, 30 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: průměrná doba sledování, 30 měsíců
|
Periprocedurální (30 dní) a následné komplikace
|
průměrná doba sledování, 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abhijeet Basoor, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Ředitel studie: Kiritkumar Patel, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Ředitel studie: Abdul R Halabi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Ředitel studie: Nishit Choksi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Ředitel studie: Thanh Phan, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Ředitel studie: Michele DeGregorio, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-10-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .