- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452620
Reparatie van endovasculair abdominaal aorta-aneurysma door interventiecardiologen (EVAR)
14 oktober 2011 bijgewerkt door: Abhijeet Basoor, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Registratie voor endovasculair herstel van abdominaal aorta-aneurysma, voornamelijk uitgevoerd door interventiecardiologen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepatiënten bestaande uit alle patiënten die een endovasculaire reparatie van een aneurysma van de abdominale aorta ondergaan, voornamelijk uitgevoerd door interventiecardiologen in onze gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma dat vatbaar is voor endovasculair herstel
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EVAR-cohort
Alle opeenvolgende patiënten die endovasculaire AAA-reparatie (EVAR) ondergingen in onze gemeenschap, werden gevolgd op resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: gemiddelde follow-up, 30 maanden
|
gemiddelde follow-up, 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: gemiddelde follow-up, 30 maanden
|
Peri-procedurele (30 dagen) en follow-up complicaties
|
gemiddelde follow-up, 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abhijeet Basoor, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studie directeur: Kiritkumar Patel, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studie directeur: Abdul R Halabi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studie directeur: Nishit Choksi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studie directeur: Thanh Phan, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studie directeur: Michele DeGregorio, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-10-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .