- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452620
Reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal por cardiólogos intervencionistas (EVAR)
14 de octubre de 2011 actualizado por: Abhijeet Basoor, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Registro de Reparación Endovascular de Aneurisma de Aorta Abdominal realizada principalmente por Cardiólogos Intervencionistas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del estudio compuestos por todos los pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal realizada principalmente por cardiólogos intervencionistas en nuestro entorno comunitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con aneurisma de aorta abdominal susceptibles de reparación endovascular
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte EVAR
Todos los pacientes consecutivos sometidos a reparación endovascular de AAA (REVA) en nuestro entorno comunitario fueron seguidos para conocer los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: seguimiento medio, 30 meses
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seguimiento medio, 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: seguimiento medio, 30 meses
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Complicaciones peri-procedimiento (30 días) y de seguimiento
|
seguimiento medio, 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abhijeet Basoor, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Director de estudio: Kiritkumar Patel, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Director de estudio: Abdul R Halabi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Director de estudio: Nishit Choksi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Director de estudio: Thanh Phan, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Director de estudio: Michele DeGregorio, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-10-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .