- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01452620
Endovaskuläre Bauchaortenaneurysma-Reparatur durch interventionelle Kardiologen (EVAR)
14. Oktober 2011 aktualisiert von: Abhijeet Basoor, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Register für die endovaskuläre Reparatur von abdominalen Aortenaneurysmen, die hauptsächlich von interventionellen Kardiologen durchgeführt wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienpatienten, bestehend aus allen Patienten, die sich einer endovaskulären Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas unterziehen, die hauptsächlich von interventionellen Kardiologen in unserem Gemeinschaftsumfeld durchgeführt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma, die für eine endovaskuläre Reparatur geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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EVAR-Kohorte
Alle konsekutiven Patienten, die sich in unserer Gemeinde einer endovaskulären AAA-Reparatur (EVAR) unterzogen, wurden hinsichtlich der Ergebnisse nachbeobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: mittlere Follow-up, 30 Monate
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mittlere Follow-up, 30 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: mittlere Follow-up, 30 Monate
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Periprozedurale (30 Tage) und Folgekomplikationen
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mittlere Follow-up, 30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Abhijeet Basoor, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studienleiter: Kiritkumar Patel, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studienleiter: Abdul R Halabi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studienleiter: Nishit Choksi, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studienleiter: Thanh Phan, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
- Studienleiter: Michele DeGregorio, MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-10-01
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