Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expertní systémy pro odvykání kouření založené na mobilních telefonech (TXT)

15. března 2016 aktualizováno: VA Pacific Islands Health Care System
Tento projekt si klade za cíl zlepšit emocionální a fyzickou pohodu veteránů prostřednictvím omezení kouření pomocí webové, počítačově přizpůsobené intervence (CTI) se zpětnovazebními zprávami doručenými prostřednictvím mobilního telefonu. CTI ukázaly rostoucí slib jako užitečné programy změny chování pro zlepšení zdravotního chování. Různé modality mají poskytovat personalizované CTI informace a zpětnou vazbu; všudypřítomnost a sofistikovanost dnešních bezdrátových mobilních technologií však představují nové způsoby poskytování empiricky podložených odvykání kouření a dalších intervencí v oblasti zdraví. CTI je založen na empiricky podporovaném Transteoretickém modelu změny chování (TTM). K pilotnímu testování účinnosti samotného CTI a vylepšení CTI plus individualizované textové zprávy bude použit webový CTI upravený pro populaci veteránů. Pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení proveditelnosti mobilního telefonu jako intervenční modality pro změnu kuřáckého chování. Toto bude první studie, která přizpůsobí internetovou CTI pro odvykání kouření tak, aby poskytovala personalizovanou zpětnou vazbu na mobilní telefon, aby se snížilo kouření u vojenských veteránů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Tento projekt zkoumal účinnost přizpůsobených textových zpráv jako vylepšení počítačové intervence na míru (CTI) pro odvykání kouření u veteránů. Předpokládalo se, že všudypřítomnost a sofistikovanost dnešních bezdrátových mobilních technologií by představovaly nové způsoby poskytování empiricky založeného odvykání kouření a dalších intervencí v oblasti zdraví. CTI ukázaly rostoucí slib jako užitečné programy změny chování pro zlepšení zdravotního chování; všudypřítomnost a propracovanost dnešních bezdrátových mobilních technologií však představují nové způsoby poskytování důkazů pro odvykání kouření a další intervence v oblasti zdraví. CTI byl založen na Transteoretickém modelu změny chování (TTM) a vyvinut společností Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Design výzkumu: Tento randomizovaný, prospektivní pilot používal výzkumný design 2 (skupina) x 3 (časový bod). Kuřáci veteráni byli rekrutováni na celostátní úrovni z přímé pošty, reklam na Facebooku, komunitních zpravodajů, plakátů a letáků. Kromě randomizované kontrolní studie (RCT) byla provedena ohnisková skupina (n=9) a individuální testy použitelnosti (n=5), aby bylo možné posoudit přijatelnost grafického uživatelského rozhraní, otázek, přizpůsobení a obsahu programu pro veterány. kuřáků. Pilotní studie testovala účinnost samotného CTI a vylepšení CTI plus individualizované textové zprávy při snižování kuřáckého chování u veteránů. Kromě odvykání kouření byla hodnocena také připravenost změnit další negativní zdravotní chování – jako je konzumace alkoholu, zdravé stravování a cvičení –.

Shrnutí metodologie a postupů výzkumu: Testování použitelnosti: Pro program CTI pro odvykání kouření bylo provedeno pět samostatných testů použitelnosti s použitím kombinace protokolu Think Aloud a přístupu Wizard of Oz. Software pro testování použitelnosti byl použit k pořizování poznámek a zaznamenávání interakcí účastníků s programem. Účastníci poskytli kvalitativní a kvantitativní zpětnou vazbu o celkové prezentaci a použitelnosti programu. Všechna data z rozhovorů byla kódována, kategorizována a shrnuta do zprávy se zpětnou vazbou, aby bylo možné upravit revize systému. Pilotní studie: Ve všech třech časových bodech účastníci dokončili krátkou intervenci zdravotního rizika (HRI), dvě další hodnocení kouření a intervenci odvykání kouření (SC). Hodnocení HRI určilo výchozí připravenost ke změně pro kouření a několik dalších souvisejících zdravotních chování a intervence na odvykání kouření poskytla hodnocení a zpětnou vazbu o důvěře účastníků přestat kouřit, o rozvaze rozhodování a používání různých strategií změny. Po základní HRI a SC intervenci systém CTI randomizoval účastníky buď do léčebné skupiny (Tx), kteří také obdrželi pouze CTI, nebo do skupiny léčby plus (Tx-plus), která obdržela CTI a přizpůsobené textové zprávy. Studie byla provedena jako zcela anonymní. Všichni účastníci dostali tříměsíční přístup do webového systému CTI. Účastníci Tx obdrželi pouze online zpětnou vazbu/zprávu, kterou všichni účastníci obdrželi po dokončení online intervence proti odvykání kouření. Účastníci Tx-plus také dostávali na své mobilní telefony 2–5krát týdně individualizované textové zprávy (počet zpráv koreloval s fází změny účastníka), které poskytují odborné vedení, povzbuzení a připomínky, které podporují jejich úsilí přestat kouřit.

Zjištění: Ve výchozím stavu bylo naverbováno čtyři sta čtyřicet šest veteránů. Všichni účastníci byli aktivními kuřáky, kteří byli rozděleni do stadií změny jako 11,9 % v Prekontemplaci (n=53; nehodlají změnu v příštích 6 měsících); 63 % v kontemplaci (n=281; zamýšlí se změnit v příštích 6 měsících) a 25,1 % v přípravě (n=112; zamýšlí se změnit v příštích 30 dnech). Dvě stě třicet pět jedinců (52,7 %) dokončilo jednoměsíční a tříměsíční sledování: n=116 v léčebné skupině (pouze CTI; Tx) a n=119 ve skupině léčba plus (CTI plus textové zprávy; Tx-plus). Výsledky ukázaly, že intervence CTI-plus-textové zprávy překonala intervenci pouze CTI v bezprecedentní míře odvykání. U účastníků ve skupině Tx 32,8 % přestalo kouřit po tříměsíčním sledování; nicméně ti ve skupině Tx-plus měli míru odvykání 43,2 %. Tato zjištění jsou velmi povzbudivá a téměř o 15 % převyšují míru odvykání zjištěnou u jiných intervencí CTI u obou skupin (Krebs, Prochaska & Rossi, 2010).

Shrnutí zkušeností účastníků: Zatímco údaje jsou dostupné pouze pro ty účastníky, kteří dokončili studii, údaje ze škály spokojenosti uživatelů a také otevřené otázky ukázaly, že veteráni považovali CTI a přizpůsobené textové zprávy za vhodné a relevantní. . Kromě toho účastníci skupiny Tx-plus také uvedli, že textové zprávy byly užitečné, včasné a užitečné. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody.

Shrnutí aktuálního rizika – vyhodnocení potenciálního přínosu na základě výsledků studie: Tato studie dokázala prokázat, že TTM je vhodným modelem pro podporu vícenásobné změny chování u veteránů. Navíc přidání textových zpráv na míru zvýšilo účinek intervence pro odvykání kouření (CTI) a zlepšilo míru odvykání ve skupině Tx-plus na úroveň, která nemá v literatuře obdoby. Navíc jedinci, kteří byli ohroženi jiným zdravotním chováním, postoupili do A nebo M bez zásahu. Pro veterány, kteří nejsou připraveni na osobní psychoterapii, mají praktické problémy s návštěvou terapeutických sezení nebo se obávají stigmatu spojeného s hledáním péče o duševní zdraví, může tato CTI pro veterány přizpůsobená motivačnímu vylepšení poskytnout jedinečné výhody. Kromě toho veteráni, kteří kouří a mají komorbidní rizikové faktory chování, mohou považovat tuto CTI za dostatečnou k vyřešení jejich problémů. V tomto smyslu přizpůsobená CTI učiní péči o duševní zdraví založenou na důkazech dostupnější pro veterány v nouzi, aniž by se přidaly obavy ze stigmatizace a nákladů.

Dopad/význam: Toto je závěrečný abstrakt tohoto výzkumného projektu. Tato studie byla první, která upravila internetovou CTI pro odvykání kouření tak, aby poskytovala personalizovanou zpětnou vazbu na mobilní telefon, aby se snížilo kouření u vojenských veteránů. Zjištění naznačují, že intervence týkající se změny chování mohou být veteránům úspěšně doručeny přes internet a že textové zprávy na míru mohou významně zvýšit účinky intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

446

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy veteráni, preferována služba OIF/OEF 18 let nebo starší Současný kuřák cigaret Vlastní mobilní telefon s možností textových zpráv Schopnost číst a porozumět angličtině Počítačová gramotnost na úrovni začátečníka Přístup k počítači s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

Nedostatek základní počítačové gramotnosti Nekuřák (zahrnuje užívání bezdýmného tabáku) Neumí číst a porozumět angličtině Žádný přístup k počítači s připojením k internetu (platí, pokud nelze zařídit projektový počítač s přístupem na internet) Nevlastník mobilního telefonu s možností zasílání textových zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTI
Webová počítačová intervence na míru (CTI) pro odvykání kouření, založená na transteoretickém modelu změny.
Webová počítačová intervence na míru (CTI) pro odvykání kouření, založená na transteoretickém modelu změny.
Experimentální: CTI + text
Webová počítačová intervence na míru (CTI) pro odvykání kouření, založená na transteoretickém modelu změny. Přizpůsobené zprávy zpětné vazby založené na fázi změny budou také zasílány mobilním telefonem.
Webová počítačová intervence na míru (CTI) pro odvykání kouření, založená na transteoretickém modelu změny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kouření
Časové okno: 3 měsíce
7denní bodová prevalence (vlastní hlášení)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze změny
Časové okno: 3 měsíce
Pokrok ve stavu změny pro odvykání kouření
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia J Jordan, PhD, Pacific Health Research & Education Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009-05/PJJ 0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTI

3
Předplatit