Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy eksperckie oparte na telefonach komórkowych do rzucania palenia (TXT)

15 marca 2016 zaktualizowane przez: VA Pacific Islands Health Care System
Projekt ten ma na celu poprawę emocjonalnego i fizycznego samopoczucia weteranów poprzez ograniczenie palenia poprzez wykorzystanie internetowej, skomputeryzowanej interwencji (CTI) z komunikatami zwrotnymi dostarczanymi przez telefon komórkowy. CTI okazały się coraz bardziej obiecujące jako przydatne programy zmiany zachowań w celu poprawy zachowań zdrowotnych. Różne sposoby dostarczania spersonalizowanych informacji i informacji zwrotnych CTI; jednak wszechobecność i wyrafinowanie dzisiejszych bezprzewodowych technologii mobilnych reprezentuje nowe sposoby dostarczania empirycznie opartych na rzucaniu palenia i innych behawioralnych interwencjach zdrowotnych. CTI opiera się na wspieranym empirycznie Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowania (TTM). Internetowy CTI zmodyfikowany dla populacji weteranów zostanie wykorzystany do pilotażowego przetestowania skuteczności samego CTI i CTI oraz zindywidualizowanych ulepszeń wiadomości tekstowych. Badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu ocenę wykonalności telefonu komórkowego jako metody interwencji w celu zmiany zachowań związanych z paleniem. Będzie to pierwsze badanie mające na celu dostosowanie internetowego CTI do rzucania palenia, aby zapewnić spersonalizowaną informację zwrotną na telefonie komórkowym w celu ograniczenia zachowań związanych z paleniem u weteranów wojskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ten projekt zbadał skuteczność dostosowanych wiadomości tekstowych jako ulepszenia skomputeryzowanej dostosowanej interwencji (CTI) w celu zaprzestania palenia u weteranów. Teoretyzowano, że wszechobecność i wyrafinowanie dzisiejszych bezprzewodowych technologii mobilnych będzie reprezentować nowe sposoby dostarczania empirycznie opartych na rzucaniu palenia i innych behawioralnych interwencjach zdrowotnych. CTI okazały się coraz bardziej obiecujące jako przydatne programy zmiany zachowań w celu poprawy zachowań zdrowotnych; jednak wszechobecność i wyrafinowanie dzisiejszych bezprzewodowych technologii mobilnych oznacza nowe sposoby dostarczania opartych na dowodach rzucania palenia i innych behawioralnych interwencji zdrowotnych. CTI został oparty na Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowania (TTM) i opracowany przez Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Projekt badawczy: Ten randomizowany, prospektywny projekt pilotażowy zastosował projekt badawczy 2 (grupa) x 3 (punkt czasowy). Weteranów palaczy rekrutowano w całym kraju z bezpośrednich mailingów, reklam na Facebooku, biuletynów społecznościowych, plakatów i ulotek. Oprócz randomizowanego badania kontrolnego (RCT), przeprowadzono grupę fokusową (n=9) i indywidualne testy użyteczności (n=5) w celu oceny akceptowalności graficznego interfejsu użytkownika, pytań, dostosowania i zawartości programu dla weteranów palacze. W badaniu pilotażowym przetestowano skuteczność samego CTI i CTI oraz zindywidualizowanych ulepszeń wiadomości tekstowych w ograniczaniu zachowań związanych z paleniem u weteranów. Oprócz zaprzestania palenia tytoniu oceniano również gotowość do zmiany innych negatywnych zachowań zdrowotnych, takich jak spożywanie alkoholu, zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna.

Podsumowanie metodologii i procedur badawczych: Testowanie użyteczności: Przeprowadzono pięć oddzielnych testów użyteczności dla programu rzucania palenia CTI przy użyciu połączenia protokołu Myśl na głos i podejścia Czarnoksiężnika z Krainy Oz. Oprogramowanie do testowania użyteczności zostało użyte do robienia notatek i rejestrowania interakcji uczestników z programem. Uczestnicy dostarczyli jakościowych i ilościowych informacji zwrotnych na temat ogólnej prezentacji i użyteczności programu. Wszystkie dane z wywiadu zostały zakodowane, skategoryzowane i podsumowane w raporcie zwrotnym, aby można było dostosować zmiany w systemie. Badanie pilotażowe: we wszystkich trzech punktach czasowych uczestnicy przeszli krótką interwencję dotyczącą zagrożeń dla zdrowia (HRI), dwie dodatkowe oceny palenia oraz interwencję polegającą na zaprzestaniu palenia (SC). Ocena HRI określiła wyjściową gotowość do zmiany palenia i kilku innych powiązanych zachowań zdrowotnych, a interwencja w rzucaniu palenia dostarczyła oceny i informacji zwrotnej na temat pewności uczestników do rzucenia palenia, równowagi decyzyjnej i stosowania różnych strategii zmiany. Po wyjściowej interwencji HRI i SC system CTI losowo przydzielił uczestników do grupy terapeutycznej (Tx), która również otrzymała tylko CTI, lub do grupy leczenia plus (Tx-plus), która otrzymała CTI i dostosowane wiadomości tekstowe. Badanie przeprowadzono jako całkowicie anonimowe. Wszyscy uczestnicy otrzymali trzymiesięczny dostęp do internetowego systemu CTI. Uczestnicy Tx otrzymali tylko narracje/raporty zwrotne online, które wszyscy uczestnicy otrzymali po zakończeniu internetowej interwencji dotyczącej rzucania palenia. Uczestnicy Tx-plus otrzymywali również zindywidualizowane wiadomości tekstowe na swoje telefony komórkowe 2-5 razy w tygodniu (liczba wiadomości skorelowana z etapem zmiany uczestnika), które zapewniają porady ekspertów, zachęty i przypomnienia, które wspierają ich wysiłki w rzucaniu palenia.

Wyniki: Na początku badania zrekrutowano 446 weteranów. Wszyscy uczestnicy byli aktywnymi palaczami, rozłożonymi na etapy zmiany jako 11,9% w Prekontemplacji (n=53; brak zamiaru zmiany w ciągu najbliższych 6 miesięcy); 63% w kontemplacji (n=281; zamiar zmiany w ciągu najbliższych 6 miesięcy) i 25,1% w przygotowaniu (n=112; zamiar zmiany w ciągu najbliższych 30 dni). Dwustu trzydziestu pięciu osób (52,7%) ukończyło jednomiesięczną i trzymiesięczną obserwację: n=116 w grupie leczonej (tylko CTI; Tx) i n=119 w grupie leczonej plus (CTI plus wiadomości tekstowe; Tx-plus). Wyniki wykazały, że interwencja CTI plus SMS-y dała lepsze wyniki niż interwencja oparta wyłącznie na CTI przy bezprecedensowym wskaźniku rzucania palenia. W przypadku uczestników z grupy Tx 32,8% rzuciło palenie po trzymiesięcznym okresie obserwacji; jednak osoby z grupy Tx-plus zrezygnowały z odsetka 43,2%. Wyniki te są bardzo zachęcające i przekraczają wskaźniki rzucenia palenia znalezione dla innych interwencji CTI dla obu grup o prawie 15% (Krebs, Prochaska i Rossi, 2010).

Podsumowanie doświadczeń uczestników: chociaż dane są dostępne tylko dla tych uczestników, którzy ukończyli badanie, skala zadowolenia użytkownika oraz pytania otwarte wskazywały, że weterani uznali CTI i dostosowane wiadomości tekstowe za odpowiednie i istotne . Ponadto uczestnicy grupy Tx-plus wskazywali również, że wiadomości tekstowe były pomocne, aktualne i przydatne. Nie było żadnych zdarzeń niepożądanych do zgłoszenia.

Podsumowanie aktualnego ryzyka – ocena potencjalnych korzyści na podstawie wyników badania: To badanie wykazało, że TTM jest odpowiednim modelem do promowania wielu zmian w zachowaniu weteranów. Ponadto dodanie dostosowanych wiadomości tekstowych zwiększyło efekt interwencji w rzucaniu palenia (CTI) i poprawiło wskaźniki rzucania palenia w grupie Tx-plus do poziomów niespotykanych w literaturze. Ponadto osoby, które były zagrożone innymi zachowaniami zdrowotnymi, przechodziły do ​​A lub M bez interwencji. Weteranom, którzy nie są gotowi na psychoterapię osobistą, mają praktyczne problemy z uczestnictwem w sesjach terapeutycznych lub obawiają się stygmatyzacji związanej z poszukiwaniem opieki w zakresie zdrowia psychicznego, ten dostosowany do potrzeb weterana motywacyjny CTI może zapewnić wyjątkowe korzyści. Ponadto weterani, którzy palą i mają współistniejące behawioralne czynniki ryzyka, mogą uznać ten CTI za wystarczający do rozwiązania swoich problemów. W tym sensie dostosowany CTI sprawi, że oparta na dowodach opieka w zakresie zdrowia psychicznego będzie bardziej dostępna dla potrzebujących weteranów, bez dodawania obaw o stygmatyzację i koszty.

Wpływ/Znaczenie: To jest końcowe streszczenie tego projektu badawczego. To badanie było pierwszym, w którym dostosowano internetowy CTI do zaprzestania palenia, aby zapewnić spersonalizowaną informację zwrotną na telefonie komórkowym w celu ograniczenia zachowań związanych z paleniem u weteranów wojskowych. Wyniki sugerują, że interwencje mające na celu zmianę zachowania mogą być z powodzeniem dostarczane weteranom za pośrednictwem Internetu, a dostosowane wiadomości tekstowe mogą znacznie wzmocnić efekty interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Weterani płci męskiej i żeńskiej, preferowana służba OIF/OEF Wiek 18 lat lub więcej Obecnie palący papierosy Własny telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego Znajomość obsługi komputera na poziomie początkującym Dostęp do komputera z łączem internetowym

Kryteria wyłączenia:

Brak podstawowej znajomości obsługi komputera Niepalący (w tym palenie tytoniu bezdymnego) Nieumiejący czytać i rozumieć języka angielskiego Brak dostępu do komputera z dostępem do Internetu (dotyczy, jeśli nie można zorganizować komputera projektowego z dostępem do Internetu) Nieposiadanie telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CTI
Internetowa skomputeryzowana, dostosowana interwencja (CTI) w celu zaprzestania palenia, oparta na transteoretycznym modelu zmiany.
Internetowa skomputeryzowana, dostosowana interwencja (CTI) w celu zaprzestania palenia, oparta na transteoretycznym modelu zmiany.
Eksperymentalny: CTI + tekst
Internetowa skomputeryzowana, dostosowana interwencja (CTI) w celu zaprzestania palenia, oparta na transteoretycznym modelu zmiany. Dostosowane komunikaty zwrotne oparte na etapie zmiany będą również wysyłane przez telefon komórkowy.
Internetowa skomputeryzowana, dostosowana interwencja (CTI) w celu zaprzestania palenia, oparta na transteoretycznym modelu zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
7-dniowa chorobowość punktowa (samoocena)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postęp przez stany zmian w rzucaniu palenia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia J Jordan, PhD, Pacific Health Research & Education Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-05/PJJ 0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CTI

3
Subskrybuj