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Sistemi esperti basati su telefoni cellulari per smettere di fumare (TXT)

15 marzo 2016 aggiornato da: VA Pacific Islands Health Care System
Questo progetto mira a migliorare il benessere emotivo e fisico dei veterani attraverso la riduzione del fumo utilizzando un intervento su misura computerizzato (CTI) basato sul web con messaggi di feedback inviati tramite telefono cellulare. I CTI si sono dimostrati sempre più promettenti come utili programmi di cambiamento del comportamento per migliorare i comportamenti di salute. Sono disponibili diverse modalità per fornire informazioni e feedback CTI personalizzati; tuttavia, l'ubiquità e la sofisticatezza delle odierne tecnologie mobili wireless rappresentano nuove modalità di consegna per la cessazione del fumo su base empirica e altri interventi di salute comportamentale. Il CTI si basa sul Transtheoretical Model of Behavior Change (TTM) supportato empiricamente. Un CTI basato sul web modificato per una popolazione di veterani verrà utilizzato per testare l'efficacia del solo CTI e dei miglioramenti CTI più messaggi di testo personalizzati. Lo studio pilota è uno studio controllato randomizzato per valutare la fattibilità del telefono cellulare come modalità di intervento per modificare i comportamenti del fumo. Questo sarà il primo studio ad adattare un CTI basato su Internet per smettere di fumare per fornire un feedback personalizzato su un telefono cellulare per ridurre il comportamento del fumo nei veterani militari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: questo progetto ha esaminato l'efficacia dei messaggi di testo su misura come miglioramento di un intervento su misura computerizzato (CTI) per smettere di fumare con i veterani. È stato teorizzato che l'ubiquità e la sofisticatezza delle odierne tecnologie mobili wireless rappresenterebbero nuove modalità di consegna per la cessazione del fumo su base empirica e altri interventi di salute comportamentale. I CTI si sono dimostrati sempre più promettenti come utili programmi di cambiamento del comportamento per migliorare i comportamenti di salute; tuttavia, l'ubiquità e la sofisticatezza delle odierne tecnologie mobili wireless rappresentano nuove modalità di consegna per la cessazione del fumo basata sull'evidenza e altri interventi di salute comportamentale. Il CTI era basato sul Transtheoretical Model of Behavior Change (TTM) e sviluppato da Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Progetto di ricerca: questo progetto pilota randomizzato e prospettico ha utilizzato un progetto di ricerca 2 (gruppo) x 3 (timepoint). I fumatori veterani sono stati reclutati a livello nazionale da mailing diretto, annunci di Facebook, newsletter della comunità, poster e volantini. Oltre allo studio di controllo randomizzato (RCT), sono stati condotti un focus group (n=9) e test di usabilità individuali (n=5) per valutare l'accettabilità dell'interfaccia utente grafica, delle domande, della personalizzazione e del contenuto del programma per i veterani fumatori. Lo studio pilota ha testato l'efficacia del solo CTI e dei miglioramenti CTI più messaggi di testo personalizzati nel ridurre il comportamento del fumo nei veterani. Oltre alla cessazione del fumo, è stata valutata anche la disponibilità a modificare altri comportamenti negativi per la salute, come l'uso di alcol, un'alimentazione sana e l'esercizio fisico.

Riepilogo della metodologia e delle procedure di ricerca: Test di usabilità: sono stati condotti cinque test di usabilità separati per il programma CTI per smettere di fumare utilizzando una combinazione del protocollo Think Aloud e dell'approccio Wizard of Oz. Il software di test di usabilità è stato utilizzato per prendere appunti e registrare le interazioni dei partecipanti con il programma. I partecipanti hanno fornito feedback qualitativi e quantitativi sulla presentazione complessiva e sull'usabilità del programma. Tutti i dati dell'intervista sono stati codificati, classificati e riassunti in un rapporto di feedback in modo che le revisioni del sistema potessero essere adattate. Studio pilota: in tutti e tre i momenti, i partecipanti hanno completato un breve intervento sui rischi per la salute (HRI), due ulteriori valutazioni sul fumo e l'intervento per smettere di fumare (SC). La valutazione HRI ha determinato la prontezza di base al cambiamento per il fumo e molti altri comportamenti di salute correlati, e l'intervento per la cessazione del fumo ha fornito valutazione e feedback sulla fiducia dei partecipanti nello smettere di fumare, sull'equilibrio decisionale e sull'uso di varie strategie di cambiamento. Dopo l'intervento HRI e SC di base, il sistema CTI ha randomizzato i partecipanti nel gruppo di trattamento (Tx), che ha ricevuto anche solo il CTI, o nel gruppo trattamento-plus (Tx-plus), che ha ricevuto il CTI e messaggi di testo personalizzati. Lo studio è stato condotto come interamente anonimo. Tutti i partecipanti hanno avuto tre mesi di accesso al sistema CTI basato sul web. I partecipanti Tx hanno ricevuto solo le narrazioni/report di feedback online che tutti i partecipanti hanno ricevuto al completamento dell'intervento online per smettere di fumare. I partecipanti Tx-plus hanno anche ricevuto messaggi di testo personalizzati sui loro telefoni cellulari 2-5 volte a settimana (il numero di messaggi è correlato alla fase di cambiamento del partecipante) che forniscono guida esperta, incoraggiamento e promemoria che supportano i loro sforzi per smettere di fumare.

Risultati: Quattrocentoquarantasei veterani sono stati reclutati al basale. Tutti i partecipanti erano fumatori attivi, distribuiti tra le fasi del cambiamento come 11,9% in Precontemplation (n=53; non intenzionati a cambiare nei prossimi 6 mesi); 63% in Contemplazione (n=281; intenzione di cambiare nei prossimi 6 mesi) e 25,1% in Preparazione (n=112; intenzione di cambiare nei prossimi 30 giorni). Duecentotrentacinque individui (52,7%) hanno completato i follow-up di un mese e tre mesi: n=116 nel gruppo di trattamento (solo CTI; Tx) e n=119 nel gruppo di trattamento più (CTI solo; Tx) e n=119 nel gruppo di trattamento più (CTI più messaggi di testo; Tx-plus). I risultati hanno indicato che l'intervento CTI-più-messaggi di testo ha superato l'intervento solo CTI a un tasso di abbandono senza precedenti. Per quei partecipanti nel gruppo Tx il 32,8% aveva smesso di fumare a tre mesi di follow-up; tuttavia, quelli del gruppo Tx-plus avevano tassi di abbandono del 43,2%. Questi risultati sono molto incoraggianti e superano di quasi il 15% i tassi di abbandono riscontrati per altri interventi CTI per entrambi i gruppi (Krebs, Prochaska & Rossi, 2010).

Riepilogo delle esperienze dei partecipanti: sebbene i dati siano disponibili solo per i partecipanti che hanno completato lo studio, le indicazioni della scala di soddisfazione degli utenti, così come le domande a risposta aperta, indicano che i veterani hanno trovato il CTI e i messaggi di testo personalizzati appropriati e pertinenti . Inoltre, i partecipanti al gruppo Tx-plus hanno anche indicato che i messaggi di testo sono stati utili, tempestivi e utili. Non ci sono stati eventi avversi da segnalare.

Riepilogo del rischio attuale - Valutazione del potenziale beneficio basata sui risultati dello studio: questo studio è stato in grado di dimostrare che il TTM è un modello appropriato per promuovere il cambiamento comportamentale multiplo nei veterani. Inoltre, l'aggiunta di messaggi di testo personalizzati ha aumentato l'effetto dell'intervento per smettere di fumare (CTI) e ha migliorato i tassi di cessazione nel gruppo Tx-plus a livelli senza precedenti in letteratura. Inoltre, le persone che erano a rischio per altri comportamenti di salute sono progredite ad A o M senza intervento. Per i veterani che non sono pronti per la psicoterapia di persona, hanno problemi pratici a frequentare le sessioni di terapia o temono lo stigma associato alla ricerca di cure per la salute mentale, questo CTI di miglioramento motivazionale su misura per i veterani può fornire vantaggi unici. Inoltre, i veterani che fumano e hanno fattori di rischio comportamentali in comorbilità possono trovare questo CTI sufficiente per risolvere i loro problemi. In questo senso, il CTI adattato renderà l'assistenza sanitaria mentale basata sull'evidenza più accessibile ai veterani bisognosi senza aggiungere preoccupazioni sullo stigma e sui costi.

Impatto/significato: questo è l'abstract finale di questo progetto di ricerca. Questo studio è stato il primo ad adattare un CTI basato su Internet per smettere di fumare per fornire un feedback personalizzato su un telefono cellulare per ridurre il comportamento del fumo nei veterani militari. I risultati suggeriscono che gli interventi di modifica del comportamento possono essere forniti con successo ai veterani tramite Internet e che i messaggi di testo personalizzati possono migliorare significativamente gli effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

446

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Reduci di sesso maschile e femminile, servizio OIF/OEF preferito Almeno 18 anni Fumatore di sigarette Proprio telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo Capacità di leggere e comprendere l'inglese Conoscenze informatiche di livello principiante Accesso a un computer con connettività Internet

Criteri di esclusione:

Mancanza di alfabetizzazione informatica di base Non fumatore (include l'uso di tabacco senza fumo) Incapace di leggere e comprendere l'inglese Nessun accesso a un computer con connettività Internet (applicabile se non è possibile organizzare un computer di progetto con accesso a Internet) Non proprietario di un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CTI
Intervento computerizzato su misura (CTI) basato sul web per smettere di fumare, basato sul modello transteorico del cambiamento.
Intervento computerizzato su misura (CTI) basato sul web per smettere di fumare, basato sul modello transteorico del cambiamento.
Sperimentale: CTI + testo
Intervento computerizzato su misura (CTI) basato sul web per smettere di fumare, basato sul modello transteorico del cambiamento. Messaggi di feedback su misura in base alla fase del cambiamento verranno inviati anche tramite telefono cellulare.
Intervento computerizzato su misura (CTI) basato sul web per smettere di fumare, basato sul modello transteorico del cambiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
Prevalenza puntuale su 7 giorni (autovalutazione)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di cambiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Progresso attraverso stati di cambiamento per smettere di fumare
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia J Jordan, PhD, Pacific Health Research & Education Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-05/PJJ 0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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