Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonbaserede ekspertsystemer til rygestop (TXT)

15. marts 2016 opdateret af: VA Pacific Islands Health Care System
Dette projekt har til formål at forbedre veteranernes følelsesmæssige og fysiske velvære gennem reduktion af rygning ved at bruge en webbaseret, computeriseret skræddersyet intervention (CTI) med feedback-beskeder leveret via mobiltelefon. CTI'er har vist stigende løfter som nyttige adfærdsændringsprogrammer for forbedret sundhedsadfærd. En række forskellige modaliteter er at levere personlig CTI-information og feedback; dog repræsenterer almenheden og sofistikeringen af ​​nutidens trådløse mobilteknologier nye leveringsmåder til empirisk baseret rygestop og andre adfærdsmæssige sundhedsinterventioner. CTI er baseret på den empirisk understøttede Transtheoretical Model of Behavior Change (TTM). En webbaseret CTI modificeret til en veteranpopulation vil blive brugt til at pilotteste effektiviteten af ​​CTI alene og CTI plus individualiserede tekstbeskederforbedringer. Pilotstudiet er et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere mobiltelefonens gennemførlighed som en interventionsmodalitet til at ændre rygeadfærd. Dette vil være den første undersøgelse, der tilpasser et rygestop internetbaseret CTI til at give personlig feedback på en mobiltelefon for at reducere rygeadfærd hos militærveteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette projekt undersøgte effektiviteten af ​​skræddersyede tekstbeskeder som en forbedring af en computeriseret skræddersyet intervention (CTI) til rygestop med veteraner. Det blev teoretiseret, at allestedsnærværelsen og sofistikeringen af ​​nutidens trådløse mobilteknologier ville repræsentere nye leveringsmåder for empirisk baseret rygestop og andre adfærdsmæssige sundhedsinterventioner. CTI'er har vist stigende løfter som nyttige adfærdsændringsprogrammer for forbedret sundhedsadfærd; dog repræsenterer almenheden og sofistikeringen af ​​nutidens trådløse mobilteknologier nye leveringsmåder for evidensbaseret rygestop og andre adfærdsmæssige sundhedsinterventioner. CTI var baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring (TTM) og udviklet af Pro-Change Behavior Systems, Inc.

Forskningsdesign: Denne randomiserede, potentielle pilot benyttede et 2 (gruppe) x 3 (tidspunkt) forskningsdesign. Veteranrygere blev rekrutteret nationalt fra direkte mails, Facebook-annoncer, fællesskabsnyhedsbreve, plakater og flyers. Ud over det randomiserede kontrolforsøg (RCT) blev der gennemført en fokusgruppe (n=9) og individuelle usability tests (n=5) for at vurdere acceptabiliteten af ​​den grafiske brugergrænseflade, spørgsmål, skræddersyet og programindhold til Veteran rygere. Pilotundersøgelsen testede effektiviteten af ​​CTI alene og CTI plus individualiserede sms-forbedringer til at reducere rygeadfærd hos veteraner. Ud over rygestop blev paratheden til at ændre anden negativ sundhedsadfærd � såsom alkoholforbrug, sund kost og motion � også vurderet.

Resumé af forskningsmetodologi og -procedurer: Usability-testning: Fem separate usability-tests blev udført for CTI-rygestopprogrammet ved at bruge en kombination af Think Aloud-protokollen og Wizard of Oz-tilgangen. Usability-testsoftware blev brugt til at tage noter og registrere deltagerinteraktioner med programmet. Deltagerne gav kvalitativ og kvantitativ feedback på overordnet præsentation og anvendelighed af programmet. Alle interviewdata blev kodet, kategoriseret og opsummeret i en feedbackrapport, så revisioner af systemet kunne tilpasses. Pilotundersøgelse: På alle tre tidspunkter gennemførte deltagerne en kort Health Risk Intervention (HRI), to yderligere rygevurderinger og rygestopinterventionen (SC). HRI-vurderingen fastslog baseline-parathed til at ændre rygning og adskillige andre relateret sundhedsadfærd, og rygestopinterventionen gav vurdering og feedback om deltagernes tillid til at holde op med at ryge, beslutningsbalance og brug af forskellige forandringsstrategier. Efter baseline HRI- og SC-interventionen randomiserede CTI-systemet deltagerne i enten behandlingsgruppen (Tx), som også kun modtog CTI, eller behandling-plus-gruppen (Tx-plus), som modtog CTI og skræddersyede tekstbeskeder. Undersøgelsen er udført som fuldstændig anonym. Alle deltagere fik tre måneders adgang til det webbaserede CTI-system. Tx-deltagerne modtog kun de online-feedback-fortællinger/rapport, som alle deltagere modtog efter afslutningen af ​​online-rygestop-interventionen. Tx-plus-deltagere modtog også individualiserede tekstbeskeder på deres mobiltelefoner 2-5 gange om ugen (antallet af beskeder korrelerede med deltagerens ændringsstadium), der giver ekspertvejledning, opmuntring og påmindelser, der understøtter deres rygestopbestræbelser.

Resultater: Fire hundrede og seksogfyrre veteraner blev rekrutteret ved baseline. Alle deltagere var aktive rygere, fordelt på ændringsstadierne som 11,9 % i Precontemplation (n=53; har ikke til hensigt at ændre sig inden for de næste 6 måneder); 63 % i Kontemplation (n=281; har til hensigt at ændre sig inden for de næste 6 måneder) og 25,1 % i Forberedelse (n=112; har til hensigt at ændre sig inden for de næste 30 dage). To hundrede og femogtredive individer (52,7%) gennemførte en-måneders og tre-måneders opfølgninger: n=116 i behandlingsgruppen (kun CTI; Tx) og n=119 i behandlings-plus-gruppen (CTI) plus tekstbeskeder; Tx-plus). Resultater indikerede, at CTI-plus-tekstbeskeder-interventionen overgik den CTI-only-intervention med en hidtil uset ophørshastighed. For disse deltagere i Tx-gruppen var 32,8 % holdt op med at ryge efter tre måneders opfølgning; dog havde dem i Tx-plus-gruppen fratrædelsesprocenter på 43,2 %. Disse resultater er meget opmuntrende og overstiger de afbrydelsesrater, der blev fundet for andre CTI-interventioner for begge grupper med næsten 15 % (Krebs, Prochaska & Rossi, 2010).

Sammenfatning af deltageroplevelser: Selvom data kun er tilgængelige for de deltagere, der gennemførte undersøgelsen, var indikationer fra brugertilfredshedsskalaen såvel som de åbne spørgsmål, at veteraner fandt CTI og skræddersyede tekstbeskeder både passende og relevante . Derudover tilkendegav deltagere i Tx-plus-gruppen, at sms'erne var nyttige, rettidige og nyttige. Der var ingen uønskede hændelser at rapportere.

Sammenfatning af aktuelle risici - vurdering af potentielle fordele baseret på undersøgelsesresultater: Denne undersøgelse var i stand til at demonstrere, at TTM er en passende model til at fremme flere adfærdsændringer hos veteraner. Desuden øgede tilføjelsen af ​​skræddersyede tekstbeskeder effekten af ​​rygestop-interventionen (CTI) og forbedrede rygestopfrekvensen i Tx-plus-gruppen til niveauer, der er hidtil uset i litteraturen. Derudover udviklede personer, der var i risiko for anden sundhedsadfærd, til A eller M uden indgriben. For veteraner, der ikke er klar til personlig psykoterapi, har praktiske problemer med at deltage i terapisessioner eller frygter stigma forbundet med at søge mental sundhedspleje, kan denne veteran-skræddersyede, motiverende forbedring CTI give unikke fordele. Derudover kan veteraner, der ryger og har komorbide adfærdsmæssige risikofaktorer, finde denne CTI tilstrækkelig til at løse deres problemer. I denne forstand vil den tilpassede CTI gøre evidensbaseret mental sundhedspleje mere tilgængelig for veteraner i nød uden at tilføje bekymringer om stigmatisering og omkostninger.

Indvirkning/Betydning: Dette er det endelige abstrakt for dette forskningsprojekt. Denne undersøgelse var den første til at tilpasse et rygestop internetbaseret CTI til at give personlig feedback på en mobiltelefon for at reducere rygeadfærd hos militærveteraner. Resultaterne tyder på, at adfærdsændringsinterventioner med succes kan leveres til veteraner via internettet, og at skræddersyet tekstbeskeder kan forbedre interventionseffekterne betydeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige veteraner, OIF/OEF-tjeneste foretrækkes 18 år eller ældre Nuværende cigaretryger Egen mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner Evne til at læse og forstå engelsk Begynderniveau computerfærdighed Adgang til en computer med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

Manglende grundlæggende computerfærdighed Ikke-ryger (inkluderer røgfri tobaksbrug) Kan ikke læse og forstå engelsk Ingen adgang til computer med internetforbindelse (gælder, hvis der ikke kan arrangeres projektcomputer med internetadgang) Ikke-ejer af mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CTI
Web-baseret computeriseret, skræddersyet intervention (CTI) til rygestop, baseret på den transteoretiske model for forandring.
Web-baseret computeriseret, skræddersyet intervention (CTI) til rygestop, baseret på den transteoretiske model for forandring.
Eksperimentel: CTI + tekst
Web-baseret computeriseret, skræddersyet intervention (CTI) til rygestop, baseret på den transteoretiske model for forandring. Skræddersyede feedback-beskeder baseret på ændringsstadiet vil også blive sendt via mobiltelefon.
Web-baseret computeriseret, skræddersyet intervention (CTI) til rygestop, baseret på den transteoretiske model for forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af rygning
Tidsramme: 3 måneder
7-dages punktprævalens (selvrapportering)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandringsstadie
Tidsramme: 3 måneder
Fremskridt gennem forandringstilstande for rygestop
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia J Jordan, PhD, Pacific Health Research & Education Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-05/PJJ 0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner