- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01459835
Vliv médií na chování předškolního věku
24. března 2014 aktualizováno: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Tato studie testuje hypotézu, že úprava mediální stravy předškolních dětí tak, aby sledovaly více prosociální programy a méně násilné programy, povede ke snížení agresivity a zvýšení prosociálního chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 4 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2,5-4 roky věku
- pravidelně sleduje televizi
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- žádná televize
- neangličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mediální dieta
rady tipy a nástroje ke snížení vystavení násilnému programování
|
rady a tipy a nástroje pro zdravé sledování televize bez násilí
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nutriční intervence
dietní rady
|
poradenství v oblasti zdravé výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE) celkově boduje
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Hodnotí se celkové skóre sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Subškála agrese sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Agresivita ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE) bude hodnocena na 6,
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Prosociální subškála sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Prosociální, ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE), budou hodnoceny
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE) celkově boduje
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Hodnotí se celkové skóre sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE) celkově boduje
Časové okno: 18 měsíců po zápisu
|
Hodnotí se celkové skóre sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
|
18 měsíců po zápisu
|
|
Subškála agrese sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Agresivita bude hodnocena ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Subškála agrese sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 18 měsíců po zápisu
|
Agresivita bude hodnocena ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
|
18 měsíců po zápisu
|
|
Prosociální subškála sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Prosociální, ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE), budou hodnoceny
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Prosociální subškála sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE).
Časové okno: 18 měsíců po zápisu
|
Prosociální, ze skóre subškály sociální kompetence a hodnocení chování (SCBE), budou hodnoceny
|
18 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
problémy se spánkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatel použije prvky dotazníku o problémech se spánkem k posouzení problémů se spánkem
|
6 měsíců
|
|
problémy se spánkem
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyšetřovatel použije prvky dotazníku o problémech se spánkem k posouzení problémů se spánkem
|
12 měsíců
|
|
problémy se spánkem
Časové okno: 18 měsíců
|
Vyšetřovatel použije prvky dotazníku o problémech se spánkem k posouzení problémů se spánkem
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mediální dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
MedImmune LLCDokončeno
-
AstraZenecaMedImmune LLCUkončenoBolest | OsteoartrózaSpojené království
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryDokončenoAktivně podstupují léčbu rakoviny | 4-9 let věku | Minimálně 1 měsíc od diagnózy | Umět mluvit a rozumět anglicky | Prezentace na klinice pro alespoň 2. zavedení jehly podkožního portuKanada
-
MedImmune LLCDokončenoMultiformní glioblastomSpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoGastrointestinální adenokarcinomySpojené státy
-
MedImmune LLCDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy
-
MedImmune LLCUkončenoLymfoproliferativní poruchySpojené státy