- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01459835
Mediernes indflydelse på førskoleadfærd
24. marts 2014 opdateret af: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Denne undersøgelse tester hypotesen om, at ændring af førskolebørns mediekost, så de ser mere prosocial programmering og mindre voldelig programmering, vil resultere i nedsat aggression og øget prosocial adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 4 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2,5-4 års alderen
- ser tv jævnligt
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- intet tv
- ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: medier kost
råd og redskaber til at reducere eksponeringen for voldelig programmering
|
råd og tips og værktøjer til sund ikke-voldelig tv-visning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernæringsintervention
kostråd
|
råd om sund kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) scorer overordnet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Overordnede resultater for social kompetence og adfærdsevaluering (SCBE) vil blive vurderet
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressionsunderskala
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Aggression, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet til 6,
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial underskala
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Prosocial, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) scorer overordnet
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Overordnede resultater for social kompetence og adfærdsevaluering (SCBE) vil blive vurderet
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) scorer overordnet
Tidsramme: 18 måneder efter indskrivning
|
Overordnede resultater for social kompetence og adfærdsevaluering (SCBE) vil blive vurderet
|
18 måneder efter indskrivning
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressionsunderskala
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Aggression, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) aggressionsunderskala
Tidsramme: 18 måneder efter indskrivning
|
Aggression, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet
|
18 måneder efter indskrivning
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial underskala
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Prosocial, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) prosocial underskala
Tidsramme: 18 måneder efter indskrivning
|
Prosocial, fra Social Competence and Behavioural Evaluation (SCBE) subskala-score, vil blive vurderet
|
18 måneder efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskeren vil bruge elementer fra søvnproblemspørgeskemaet til at vurdere søvnproblemer
|
6 måneder
|
|
søvnproblemer
Tidsramme: 12 måneder
|
Efterforskeren vil bruge elementer fra søvnproblemspørgeskemaet til at vurdere søvnproblemer
|
12 måneder
|
|
søvnproblemer
Tidsramme: 18 måneder
|
Efterforskeren vil bruge elementer fra søvnproblemspørgeskemaet til at vurdere søvnproblemer
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
26. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of KonstanzAfsluttetAppetitiv AggressionTyskland
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetIrritabel AggressionForenede Stater
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv AggressionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAfsluttetAggression i barndommenForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State...AfsluttetKraftig drikke | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDDet Forenede Kongerige
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State...AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel AggressionForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetVrede | Irritabel stemning | Forstyrrende adfærd | Aggression Barndom | Manglende overholdelse, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med medier kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
Laboratori di Informatica ApplicataCampus Bio-Medico UniversityUkendt
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Real Prevention, LLCTrukket tilbage
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
University of ManitobaRekrutteringSubduralt hæmatomCanada