- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01459835
Media-impact op voorschools gedrag
24 maart 2014 bijgewerkt door: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Deze studie test de hypothese dat het aanpassen van het media-dieet van kleuters, zodat ze meer prosociale programma's en minder gewelddadige programma's bekijken, zal resulteren in minder agressie en meer prosociaal gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 4 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2,5-4 jaar oud
- kijkt regelmatig tv
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- niet v
- niet Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: media-dieet
advies tips en hulpmiddelen om de blootstelling aan gewelddadige programmering te verminderen
|
advies en tips en tools voor gezond geweldloos tv kijken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voedingsinterventie
dieet advies
|
advies over gezond eten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) scoort overall
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Algemene scores voor sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE) worden beoordeeld
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Subschaal sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE).
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Agressie, van de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld op 6,
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) prosociale subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Prosociaal, uit de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) scoort overall
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Algemene scores voor sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE) worden beoordeeld
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) scoort overall
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijving
|
Algemene scores voor sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE) worden beoordeeld
|
18 maanden na inschrijving
|
|
Subschaal sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE).
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Agressie, van de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Subschaal sociale competentie en gedragsevaluatie (SCBE).
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijving
|
Agressie, van de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld
|
18 maanden na inschrijving
|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) prosociale subschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Prosociaal, uit de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE) prosociale subschaal
Tijdsspanne: 18 maanden na inschrijving
|
Prosociaal, uit de scores op de subschaal Sociale Competentie en Gedragsevaluatie (SCBE), wordt beoordeeld
|
18 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap problemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoeker gebruikt elementen van de slaapprobleemvragenlijst om slaapproblemen te beoordelen
|
6 maanden
|
|
slaap problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De onderzoeker gebruikt elementen van de slaapprobleemvragenlijst om slaapproblemen te beoordelen
|
12 maanden
|
|
slaap problemen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De onderzoeker gebruikt elementen van de slaapprobleemvragenlijst om slaapproblemen te beoordelen
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .