- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01459835
Impatto dei media sul comportamento in età prescolare
24 marzo 2014 aggiornato da: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Questo studio verifica l'ipotesi che la modifica della dieta mediatica dei bambini in età prescolare in modo che guardino una programmazione più prosociale e una programmazione meno violenta si tradurrà in una diminuzione dell'aggressività e in un aumento del comportamento prosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Seattle Childrens Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2,5-4 anni
- guarda regolarmente la TV
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- niente televisore
- non inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: dieta mediatica
consigli suggerimenti e strumenti per ridurre l'esposizione alla programmazione violenta
|
consigli e suggerimenti e strumenti per una sana visione televisiva non violenta
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento nutrizionale
consigli dietetici
|
consigli per una sana alimentazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
Saranno valutati i punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala di aggressività della competenza sociale e della valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
L'aggressività, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE), sarà valutata a 6,
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala prosociale di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
Prosociale, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE), sarà valutato
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
Punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
|
Saranno valutati i punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
|
12 mesi dall'immatricolazione
|
Punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 18 mesi dall'immatricolazione
|
Saranno valutati i punteggi complessivi di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
|
18 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala di aggressività della competenza sociale e della valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
|
Verrà valutata l'aggressività, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
|
12 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala di aggressività della competenza sociale e della valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 18 mesi dall'immatricolazione
|
Verrà valutata l'aggressività, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
|
18 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala prosociale di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
|
Prosociale, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE), sarà valutato
|
12 mesi dall'immatricolazione
|
Sottoscala prosociale di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE).
Lasso di tempo: 18 mesi dall'immatricolazione
|
Prosociale, dai punteggi della sottoscala di competenza sociale e valutazione comportamentale (SCBE), sarà valutato
|
18 mesi dall'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
problemi di sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'investigatore utilizzerà elementi del questionario sui problemi del sonno per valutare i problemi del sonno
|
6 mesi
|
problemi di sonno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'investigatore utilizzerà elementi del questionario sui problemi del sonno per valutare i problemi del sonno
|
12 mesi
|
problemi di sonno
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'investigatore utilizzerà elementi del questionario sui problemi del sonno per valutare i problemi del sonno
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitri Christakis, MD, U of WA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Christakis DA, Garrison MM, Herrenkohl T, Haggerty K, Rivara FP, Zhou C, Liekweg K. Modifying media content for preschool children: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):431-8. doi: 10.1542/peds.2012-1493. Epub 2013 Feb 18.
- Garrison MM, Christakis DA. The impact of a healthy media use intervention on sleep in preschool children. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):492-9. doi: 10.1542/peds.2011-3153. Epub 2012 Aug 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HD056506-02 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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